Антипсихотик компании Sunovion может быть одобрен для лечения биполярного расстройства

10.09.2012
00:00
Компания Sunovion Pharmaceuticals передала в FDA две дополнительные заявки на регистрацию нового применения атипичного антипсихотика – препарата Латуда/ луразидон (Latuda/ lurasidone HCl). Компания рассчитывает получить одобрение на использование своего препарата в качестве средства монотерапии и адъювантной терапии у взрослых пациентов с депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа. Заявки основаны на данных двух клинических исследований Превеил 1 (PREVAIL 1, PRogram to EValuate the Antidepressant Impact of Lurasidone – Программа оценки антидепрессантного действия луразидона) и Превеил 2. Эти двойные слепые, плацебо-контролируемые испытания III Фазы длились шесть недель.

Как отметил Хироши Номура, заместитель председателя правления Sunovion, если Латуда будет одобрен как для монотерапии, так и для адъювантной терапии биполярного расстройства, то это станет первым подобным утверждением для препаратов атипичного класса.

По словам Энтони Лоебла, исполнительного вице-президента и главного медицинского специалиста компании Sunovion, биполярная депрессия является крайне истощающим состоянием, которое нарушает привычный образ жизни многих пациентов. Он также сказал, что в настоящее время лишь несколько препаратов от биполярной депрессии успешно продемонстрировали свою эффективность в клинических исследованиях.

Ранее сообщалось, что FDA утвердило новые дозировки препарата Латуда для лечения шизофрении, пишет medpharmconnect.com.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.