AstraZeneca оставила одно показание для противоопухолевого препарата

С 14 октября 2026 года у препарата «Энхерту» с действующим веществом трастузумаб дерукстекан осталось одно показание для применения — неоперабельный или метастатический HER2-положительный рак молочной железы после режима лекарственной терапии, содержащий анти-HER2 таргетные препараты. Это следует из инструкции, размещенной на сайте Госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Компания пошла на такой шаг, чтобы препарат был включен в Перечень ЖНВЛП.

Согласно прежней инструкции препарат назначался также при HER2-слабоположительном неоперабельном или метастатическом раке молочной железы, нерезектабельном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого с мутациями в гене HER2, местнораспространенном или метастатическом раке желудка, а также других нерезектабельных или метастатических HER2- положительными (ИГХ 3+) солидных опухолей.

Как писал «ФВ», на заседании Комиссии Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней 7 августа 2026 года AstraZeneca предложила внести трастузумаб дерукстекан по одному показанию — неоперабельный или метастатический HER2-положительный рак молочной железы после режима лекарственной терапии, содержащий анти-HER2 таргетные препараты. Но так как сейчас нет возможности внести в ЖНВЛП только одно показание, компания предложила исключить все другие показания. В середине октября 2026 года компания выполнила свое обещание, в ГРЛС появилась инструкция с одним показанием.

В конце сентября Минздрав РФ опубликовал проект распоряжения правительства, которым вносятся поправки в лекарственные перечни. В проекте трастузумаб дерукстекан есть среди препаратов, подлежащих включению в ЖНВЛП.

В августе 2026 года Комиссия Минздрава РФ рассматривала кандидатуру трастузумаба дерукстекана в четвертый раз. Помимо изменения показания AstraZeneca предложила новую цену — 55 тыс. руб. за упаковку вместо 62,15 тыс. руб.