BIOCAD получил GMP-сертификат FDA Филиппин

19.12.2016
00:00
...
Компания BIOCAD получила сертификат соответствия международным стандартам фармпроизводства GMP от FDA (Food and Drug Administration) Республики Филиппины. Получение этого сертификата является первым шагом на пути вывода ряда препаратов производства BIOCAD на рынок Филиппин.

BIOCAD несколько лет назад заключил с филиппинской компаний дистрибьюторское соглашение, которое оценивается в более чем 5 млн долларов. Продажи препаратов планируется начать после завершения всех регистрационных процедур.

GMP-сертификат FDA Филиппин – третий сертификат иностранного регулятора для BIOCAD. Так, в 2015 году производственные мощности компании были проинспектированы и получили подтверждение соответствия требованиям GMP ANVISA (службой по надзору в сфере здравоохранения Бразилии) и Минздравом Сирии.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

«Акрихин» и «Активный Компонент» локализуют препараты для ССЗ и диабета

18.06.2025
14:47
«Акрихин» и «Активный Компонент» договорились о стратегическом партнерстве. Компании расширят сотрудничество в области производства полностью локализованных препаратов для лечения сердечно-сосудистых и эндокринных заболеваний.
Денис Четвериков и Александр Семенов | Фото: пресс-служба «Акрихин»

Президенты АО «Акрихин» и АО «Активный Компонент» Денис Четвериков и Александр Семенов заключили меморандум о стратегическом партнерстве в рамках ПМЭФ-2025. Документ предполагает углубление сотрудничества по полному циклу локализации лекарственных препаратов, в первую очередь — для терапии сердечно-сосудистых и эндокринных заболеваний, сообщили в пресс-службе «Акрихина».

Компании уже имеют опыт взаимодействия в антигистаминном и дерматологическом сегментах. С 2021 года объем контрактов между компаниями вырос в четыре раза. По оценкам, к 2030 году годовой объем продаж полностью локализованных препаратов «Акрихина» превысит 6 млрд руб., а общий объем — 25 млрд руб.

«Сегодня мы расширяем наше взаимодействие до уровня стратегического партнерства и планируем внедрять локальные субстанции на самых начальных этапах, начиная с разработки, биоэквивалентности и клинических исследований, если такие потребуются», — сообщил Четвериков.

«Это стратегический выбор, который делают российские производители. Выпуск медикаментов в России от фармсубстанции до готового лекарственного средства позволит обеспечить жителей нашей страны качественными современными препаратами», — заявил Семенов.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.