FDA одобрило разработанный Teva дженерик EpiPen

Акции Teva на американской бирже выросли на 6% – до 23,88 долл., бумаги голландской компании снизились на 1,3% – до 7,31 долл.

В 2016 г. израильской компании не удалось заручиться поддержкой FDA.

EpiPen содержит epinephrine и применяется при анафилактическом шоке.

Американский регулятор одобрил уже несколько автоинжекторов с epinephrine, в т.ч. Adrenaclick и Auvi-Q. Кроме того, Mylan вывела на рынок собственный авторизванный дженерик EpiPen в 2016 г.

С начала года в США, Канаде и Европе ощущается дефицит EpiPen из-за производственных проблем. В мае FDA официально включило препарат в перечень дефицитных.

В течение последних лет Mylan подвергалась жесткой критике за повышение цен на EpiPen, права на который она приобрела в 2007 г.

В 2017 г. компания заплатила 465 млн долл. в рамках урегулирования претензий Минюста США за завышение цены на EpiPen.