Минздрав России разработал 11 документов, регулирующих обращение медизделий в ЕЭС » Фармвестник

11.01.2016

00:00

Минздрав России выставил на общественное обсуждение 11 проектов решений Евразийской экономической комиссии в отношении оборота медицинских изделий.

Проекты Решений можно найти по ссылкам:

— «О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза»;

— «Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения»;

— «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации»;

— «О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий»;

— «Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий, требованиях к уполномоченным организациям, имеющим право проводить технические испытания медицинских изделий, а также порядка оценки соответствия уполномоченных организаций этим требованиям»;

— «Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений»;

— «О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, требования к уполномоченным организациям, имеющим право проводить клинические и клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинских изделий, а также порядке оценки соответствия уполномоченных организаций этим требованиям»;

— «Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий»;

— «Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»;

— «Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, требования к уполномоченным организациям, имеющим право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, а также порядок оценки соответствия уполномоченных организаций этим требованиям»;

— «Порядок формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий».

Пожалуйста, авторизуйтесь

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.