Специалисты обсудили вопросы фармацевтической упаковки

Презентации в деловой программе форума были разделены по трем приоритетным направлениям: рассмотрение нормативно-правовых изменений, касающихся требований к  инструкциям-вкладышам лекарственных препаратов  и упаковки; вопросы, связанные с повышением эффективности процесса фасовки лекарств и косметики; построение диалога между фармацевтическими компаниями и производителями упаковки с целью сделать производство конечного продукта лучше и дешевле.

Мария Сорокина, представитель ФГБУ «Научного центра экспертизы средств медицинского применения» Минздравсоцразвития России, рассказала о требованиях к макетам упаковки лекарственных препаратов.  По ее словам: «текст, наносимый  на упаковку, не должен противоречить или искажать информацию, приведенную в нормативной документации по качеству ЛС (НД/ФСП), инструкции по медицинскому применению и других документах регистрационного досье, хотя в ходе проверки находятся ошибки». Во время презентации были рассмотрены примеры ошибок, выявленных центром экспертизы.

Актуальной для производителей лекарственных средств является тема изменений требований к фармацевтическим инструкциям, в частности замена шрифта на более крупный. Год назад подобные изменения коснулись Европейских производителей,  есть большая вероятность, что в скором времени это будет реализовано и в России. О том, как решили данную проблему в Европе, и о том, как мы можем ее решить в России рассказал директор по внешним связям ОАО «ПРОМИС» Михаил Трофимов.

За новостями «ФВ» теперь можно следить на Facebook ,  Twitter и в  http://vk.com/pharmvestnik