Утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов

10.01.2017
00:00
...
9 января 2017 г. Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России № 646н от 31.08.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Правила распространяются на производителей лекарственных препаратов, организации оптовой торговли лекарственными препаратами, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармдеятельности, медицинские организации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, где отсутствуют аптеки.

Приказ вступает в силу с 1 марта 2017 г.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Иностранные компании зарегистрировали в России два орфанных препарата

08.07.2025
19:11
Recordati Rare Diseases зарегистрировала в России лекарство для лечения синдрома Кушинга осилодростат. В этом же месяце Swixx BioPharma получила одобрение на поставку на российский рынок пемигатиниба, который показан для лечения редкой формы рака – холангиокарциномы, опухоли желчных протоков.
Фото: 123rf.com

Recordati Rare Diseases получила регистрационное удостоверение (РУ) на осилодростат 16 июня 2025 года, препарат будет продаваться под торговым наименованием «Истуриса». РУ на пемигатиниб Минздрав выдал Swixx BioPharma 19 июня 2025 года. Торговое наименование препарата «Офезумир».

Препарат осилодростат разработан компанией Novartis. В 2019 году она еще на стадии разработки продала права на препарат Recordati. Кроме того, итальянской компании был продан уже одобренный на тот момент пасиреотид, который также применяется при болезни Кушинга. Это редкое тяжелое нейроэндокринное заболевание, сопровождающееся гиперфункцией коры надпочечников, которое чаще развивается в возрасте от 20 до 45 лет.

Пемигатиниб в США зарегистрировала американская компания Incyte Corporation. В Европе препарату присвоен статус орфанного. Согласно информации фонда «Холангиокарцинома», этот вид рака встречается у 1—2 пациентов на 100 тысяч населения. В Азии этот вид рака встречается чаще, чем в Европе, за счет паразитарных инфекций желчных протоков.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.