Утверждены Правила рационального выбора наименований лекарств

08.11.2016
00:00
3 ноября Минюст зарегистрировал приказ Минздрава России № 429н от 29.06.2016 г. «Об утверждении Правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения».

Правила содержат гармонизированные с международными требованиями основные принципы, которые позволяют определить приемлемость предложенных разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения наименований лекарственных препаратов для государственной регистрации в РФ.

Не допускается государственная регистрация:

- лекарственных препаратов, отличающихся друг от друга качественным составом действующих веществ, под одинаковым торговым наименованием;

- одного лекарственного препарата, выпускаемого производителем под различными торговыми наименованиями и представленного на государственную регистрацию в виде двух и более лекарственных препаратов.

Не допускается использование в качестве торгового наименования вновь регистрируемого лекарственного препарата наименование, идентичное наименованию зарегистрированного лекарственного препарата. Вновь регистрируемое наименование не должно быть тождественно наименованию зарегистрированного лекарственного препарата (флоксан – флоксал, глиотен – глиофен, имигил – имидил и т.д.), а также не должно быть сходным с наименованием зарегистрированного лекарственного препарата до степени смешения.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.