Утверждены Правила рационального выбора наименований лекарств
Правила содержат гармонизированные с международными требованиями основные принципы, которые позволяют определить приемлемость предложенных разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения наименований лекарственных препаратов для государственной регистрации в РФ.
Не допускается государственная регистрация:
- лекарственных препаратов, отличающихся друг от друга качественным составом действующих веществ, под одинаковым торговым наименованием;
- одного лекарственного препарата, выпускаемого производителем под различными торговыми наименованиями и представленного на государственную регистрацию в виде двух и более лекарственных препаратов.
Не допускается использование в качестве торгового наименования вновь регистрируемого лекарственного препарата наименование, идентичное наименованию зарегистрированного лекарственного препарата. Вновь регистрируемое наименование не должно быть тождественно наименованию зарегистрированного лекарственного препарата (флоксан – флоксал, глиотен – глиофен, имигил – имидил и т.д.), а также не должно быть сходным с наименованием зарегистрированного лекарственного препарата до степени смешения.
Нет комментариев
Комментариев: 0