В США появились первые капли от возрастной дальнозоркости с двумя активными компонентами

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало Yuvezzi (карбахол 2,75% + бримонидина тартрат 0,1%) от стартапа Tenpoint Therapeutics — первый двухкомпонентный препарат в форме глазных капель для лечения пресбиопии у взрослых. Об этом говорится в пресс-релизе. 

Заболевание, иначе известное как возрастная дальнозоркость, чаще всего возникает после 45 лет из-за постепенной потери эластичности хрусталика и ослабления ресничной мышцы. В результате глаза теряют способность переключать фокус с дальних объектов на близкие. Патология затрагивает около 2 млрд человек в мире, из которых 128 млн — американцы. 

Стандартно им рекомендуют очки, контактные линзы и хирургическую операцию. Как указывается, Yuvezzi может стать неинвазивной альтернативой. Карбахол в составе — холинергическое соединение, которое сокращает сфинктер радужки и ресничного тела, сужая тем самым зрачок. В свою очередь бримонидина тартрат не позволяет зрачку расширяться обратно и повышает проникновение карбахола в глазные ткани. Терапевтический эффект наступает через 30 минут и длится до десяти часов при однократном закапывании.

Карбахол появился на рынке в 1972 году под торговой маркой Miostat и использовался при удалении катаракты. В 1996-м компания Allergan представила бримонидина тартрат, который был одобрен для лечения глазной гипертензии. Позднее его купила Bausch & Lomb, а в перечень показаний добавили уменьшение покраснения глаз.

Новое лекарство на их основе оценивалось по результатам III фазы двух клинических испытаний, где участвовали свыше 800 человек. В первом — BRIO I — комбинация двух активных веществ превзошла по эффективности их применение по отдельности: зрение вблизи улучшилось у 49% пациентов, получавших Yuvezzi, у 35% — карбахол и у 23% — бримонидин. Второе — BRIO II — подтвердило увеличение остроты ближнего зрения на три и более строки офтальмологической таблицы, которое сохранялось восемь часов. В ходе лечения не зарегистрировано ни одной серьезной нежелательной реакции. 

Tenpoint отметила, что начнет продажи во втором квартале. Yuvezzi предстоит столкнуться с несколькими конкурентами. В 2021 году FDA одобрило Vuity (пилокарпина гидрохлорид 1,25%) от AbbVie, в 2023-м — Qlosi (пилокарпина гидрохлорид 0,4%) от Orasis Pharmaceuticals, в 2025-м — Vizz (ацеклидин 1,44%) от Lenz Therapeutics.