КПМГ

Внедрение маркировки лекарственных препаратов – это сложный и комплексный проект

На протяжении всего года ведущие эксперты фармы и здравоохранения комментировали на страницах «ФВ» главные события в отрасли. А в конце декабря мы по традиции попросили рассказать их о том, чем запомнился уходящий год и какие ожидания связаны с годом наступающим. В прошлое и будущее заглянула руководитель практики по работе с компаниями сектора здравоохранения и фармацевтики Виктория Самсонова.

Законопроект Минздрава по усовершенствованию охраны патентных прав на лекарства не в полной мере отражает положения Правил регистрации ЕАЭС, и не поясняет порядок применения ряда норм. Таково мнение опрошенных «ФВ» экспертов фармотрасли.

Включение криптокода в структуру средства идентификации маркированных лекарственных препаратов позволит обеспечить равные возможности участия в процессе товарооборота для всех субъектов обращения ЛП, в том числе не имеющих постоянного интернет-подключения.

Профессиональное сообщество продолжает обсуждение проекта Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 года, вынесенной Минпромторгом на общественное обсуждение. Обзор документа в беседе с «ФВ» представила руководитель практики по работе с компаниями сферы здравоохранения и фармацевтики KPMG в России и СНГ Виктория Самсонова.

Современные кейсы из судебной практики, в которых фигурирует фарма, наглядно демонстрируют: регуляторы и судьи значительно «прокачались» в поиске аргументов.

Среди факторов, сдерживающих вывод отечественных лекарств на рынок, часто называется бюрократия в области регистрации и процедур экспертизы. Однако эти проблемы, по мнению руководителя практики по работе с компаниями сферы здравоохранения и фармацевтики KPMG в России и СНГ Виктории Самсоновой, представляются «сравнительно легко решаемыми и вторичными, учитывая, что целый ряд вопросов, имеющих ключевое значение для решения о локализации производства, пока не адресован законодателям».