Российские производители стерильных лекарственных средств просят дать им больше времени, чтобы привести предприятия в соответствие с новыми требованиями GMP ЕАЭС. Предложение, направленное АРФП в Минпромторг РФ, поддерживают все крупнейшие отраслевые ассоциации. По их мнению, выполнить необходимый объем работ до 28 декабря в условиях текущей неопределенности весьма проблематично, требуется больше времени.

С 1 по 31 августа 2026 года регуляторы США, Европейского союза (ЕС), Китая и Японии одобрили 29 новых препаратов и расширили применение 11 уже зарегистрированных ранее методов лечения.

Мировой фармрынок становится все более высокотехнологичным — доля препаратов с новым механизмом действия составляет почти половину всех регистраций. Одновременно производители ориентируются на более узкие группы пациентов. Аналитику регистраций FDA представила «ФВ» исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей (АМФП) Лариса Матвеева. Те же тренды эксперт наблюдает и в российской фарме. Однако производителям по-прежнему сложно выходить в страны ЕАЭС — создать единое пространство для лекарственного обеспечения на территории союза пока не удалось.