Дайте СРОк

Какие изменения предлагают внести

ААУ «СоюзФарма» направила обращение в «Опору России» о проблемах фармотрасли, относящихся к сфере деятельности Минэкономразвития. Один из основных вопросов, обозначенных в документе, касается признания результатов деятельности СРО как органа, проводящего независимую оценку деятельности аптечных организаций.

По словам исполнительного директора ассоциации Марии Литвиновой, это поможет снизить уровень риска для аптечных организаций, являющихся членами СРО.

В фармацевтической сфере действуют три СРО: 

• НП «Стандарты фармацевтического рынка»;

• «Ассоциация независимых аптек» (178 членов);

• ААУ «СоюзФарма» (228 членов). 

Чтобы это произошло, надо убрать формальные препятствия по исполнению положений, установленных в ст.55 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считает она. Эта статья позволяет СРО заключать соглашения с надзорными органами.

Для этого Литвинова предлагает внести изменения в п.3 ст.5 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: наделить Росздравнадзор полномочиями по «принятию решений о заключении с СРО соглашения о признании результатов деятельности по осуществлению контроля за деятельностью своих членов в сфере обращения лекарственных средств».

Кроме того, необходимо дополнить ст.9 Федерального закона № 61-ФЗ положением о том, что результаты деятельности СРО с добровольным членством по контролю деятельности своих членов могут быть официально признаны федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными осуществлять федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

«Признание результатов деятельности СРО ...