Дмитрий Рождественский: «Среди хороших, но пока не реализованных идей — санация рынка от бесполезных лекарств»

Мы строили, строили

— Отличается ли первоначальный план по созданию единого рынка от того, к чему мы пришли сейчас? 

— Как мне кажется, хорошая продуманность и опора на имеющиеся в мире форматы построения фармрынков, которые взаимоувязаны с надлежащими практиками, стали залогом того, что воплощение идеи в реальность не претерпело чрезмерную трансформацию. Мы планировали создать общий фармрынок, на котором все основные этапы жизненного цикла препарата будут подчинены общим правилам, по которым работали бы все государства — члены союза. Это удалось.

Хочется напомнить, что еще в 2014 году, если производитель регистрировал препарат в государствах — членах ЕАЭС, он должен был принять четыре независимые фарминспекции своего производства, повторить исследования эквивалентности препарата в разных государствах, а иногда провести повторно цикл доклинических исследований. В каждом из государств он формировал заново документы по контролю качества лексредств, повторял лабораторные исследования качества. 

Для врачебного и пациентского сообществ процедура регистрации была «черным ящиком», они видели только результат: препарат зарегистрирован. В рамках общего фармацевтического рынка мы добились того, чтобы экспертные отчеты по оценке лекарственных препаратов стали публичными (как  в Канаде, Великобритании, ЕС, Швейцарии) и публиковались в Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.

Были цели, которых нам еще не удалось достичь, но, надеюсь, это только пока. Среди них:

▶ Запуск единой процедуры регистрации препарата сразу на весь союз. 

Многие отождествляют это с созданием наднационального органа, но это не единственный возможный вариант. Единую регистрацию можно выполнять и в виртуальном формате: для рассмотрения регдосье создается группа экспертов (по одному от каждого из государств-членов), в ВКС они рассматривают досье и выносят решение о регистрации. Реализация этой задачи станет первым шагом к переходу от общего к единому фармацевтическому рынку.

▶ Признание результатов контроля качества лексредств при вводе в гражданский оборот. 

Это, пожалуй, самая трудоемкая задача, поскольку у процедуры выпуска в реализацию в каждой стране много национальных особенностей.

▶ Санация рынка от морально устаревших лекарств. 

 Не...