Хит сезона

Фарма не может детально обсуждать введение маркировки лекарств

27.11.2018
Рабочая группа по маркировке ЛС, созданная при Росздравнадзоре, возобновила работу после перерыва с лета 2018 г. Идет обсуждение изменений, связанных с бизнес-процессами МДЛП, с оборудованием. Но пока неизвестно, каким образом производитель будет получать индивидуальный код упаковки с криптозащитой и передавать его в ИС «Маркировка». Фармкомпании говорят о сложности нанесения кода с так называемым криптохвостом, а оператор маркировки пытается убедить их, что нет ничего невозможного. Пока это похоже на диалог врача с пациентом, который не знает, что с ним будет, но его заверяют, что все будет хорошо.

Терра инкогнита

Смысл обсуждения маркировки сводится к тому, будет криптохвост или нет. Промышленность полагает, что можно добиться поставленных задач и без этой детали, а государство молчит. На все вопросы отвечают представители ООО «Оператор-ЦРПТ», ставшего официальным оператором ФГИС мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) с 1 ноября 2018 г. Правда, эта компания не решает, будет криптохвост или нет.

Фарма пытается донести до федеральных органов исполнительной власти свои опасения по поводу обязательной криптозащиты. Как рассказал на «круглом столе» по маркировке, прошедшем в рамках выставки Pharmtech & Ingredients, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, все отраслевые ассоциации написали коллективное письмо в адрес вице-премьера Татьяны Голиковой. Но ответа так и не дождались. АРФП обращалась в Совет безопасности, к вице-премьеру Максиму Акимову, который курирует цифровизацию российской экономики, в Общественную палату. Здесь тоже пока без результатов.

Присутствующие на «круглом столе» представители регуляторов тоже ничего не смогли разъяснить. Зам. начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Елена Кудрявцева заверила, что нормативные документы, устанавливающие правила маркировки, уже готовы и в скором времени будут опубликованы. Впроч...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.