Кодировка с недостатками

Как изменятся правила цифровой маркировки лекарств с 1 сентября

29.08.2023
С 1 сентября обновляются правила работы с кодами маркировки лекарственных препаратов. Среди основных изменений — отмена уведомительного режима, изменения правил работы с учетными препаратами и этиловым спиртом, а также внесение данных о рецептах при отпуске препаратов. Новеллы только вступают в силу, а уже успели вызвать множество споров и противоречий в фармсообществе. «ФВ» решил разобраться с нашумевшими обновлениями в кодировке лекарств.

Осеннее обновление

Регуляторы продолжают совершенствовать систему цифровой маркировки лекарственных препаратов. В этот раз изменения приурочили к традиционным осенним обновлениям законодательства.

Правительство в марте утвердило пул изменений в правила работы системы маркировки лекарственных препаратов (постановление № 468 от 24.03.2023). Документ вступает в силу с 1 сентября.

В новой итерации регуляторы постарались проработать большинство «болевых точек» системы, как с точки зрения повышения эффективности контроля за оборотом лекарств, так и в части расширения возможностей самих пользователей системы. Но не обошлось и без новых серых зон.

Информационный обмен

Разработчики новеллы постарались решить один из глобальных вопросов ― доступность для производителей информации о движении своих препаратов по всей цепочке товародвижения. Значительно расширяется объем сведений, который будет доступен эмитентам кодов маркировки.

Им будут доступны расширенные данные о владельцах, включая их реквизиты (наименование, ИНН, идентификатор места деятельности), а также данные об объемах остатков препаратов (типы операций, GTIN, общее количество).

Дополнительно производители смогут выгрузить информацию об объемах проданных в розницу или отпущенных по льготе лекарственных препаратов, а также данные о средних розничных ценах их продажи. Данные по средним ценам предоставляются в пределах одного региона и рассчитываются по трем и более аптекам, реализовавшим лекарственный препарат в течение одной недели.

Меняется также порядок доступа к указанным сведениям. Предполагается, что отчеты будут формироваться в автоматическом режиме в личном кабинете пользователя системы МДЛП. Реализована возможность предоставить доступ к аналитической информации иным зарегистрированным в системе пользователям: произв...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.