Нежелательный баг

В октябре Росздравнадзор опубликовал на портале regulation.gov.ru проект обновленного порядка фармаконадзора лекарственных средств. Документ должен заменить действующий приказ службы № 1071 от 15.02.2017. Планируется, что новый приказ вступит в силу с 1 сентября 2024 года.

Пересмотр связан с необходимостью учета новых правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС (решение Совета ЕЭК № 87 от 03.11.2016), которые были приняты в 2022 году. Проектом уточняется текущий порядок направления извещений о нежелательных реакциях или случаях терапевтической неэффективности при применении лекарственных препаратов, говорится в сводном отчете к проекту приказа. 

Предоставление отчетов и извещений, а также почти вся работа службы по мониторингу переместится в электронный контур АИС «Фармаконадзор», куда участники рынка должны направлять сообщения. 

Документооборот через электронную почту оставят на случай технических сбоев. Сообщения о нежелательных явлениях на электронную почту также м...