Оборотное заклятие

Что изменилось в требованиях

С 1 сентября 2023 года изменились правила подтверждения качества серий ветеринарных лекарственных препаратов перед выпуском их на рынок. Новые требования закрепили в ст.52.2 Закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно им производитель или импортер для ввода в гражданский оборот каждой серии ветпрепарата (кроме иммунобиологических) направляют в Россельхознадзор сертификат анализа или другой документ качества производителя и подтверждение уполномоченного лица о его качестве. Чтобы подтвердить качество новых ветпрепаратов после регистрации, необходимо направить образцы первых двух серий в аккредитованную испытательную лабораторию, а затем протоколы этих испытаний — в Россельхознадзор. Ввод в гражданский оборот ветеринарных вакцин осуществляется на основании разрешения РСХН.

Ситуация на рынке ветпрепаратов в 2023 году кардинально поменялась не в пользу потребителей именно из-за новой процедуры ввода в гражданский оборот, сказал исполнител...