Прагматичный компромисс

В конце марта Комитет Европарламента по окружающей среде, общественному здравоохранению и безопасности пищевых продуктов (ENVI) поддержал реформу европейского фармсектора, призванную привлечь в отрасль инвестиции, стимулировать инновации и сделать лекарства более доступными для европейцев.

Несмотря на жаркие дебаты и разные подходы к ключевым предложениям реформы, впервые анонсированной Еврокомиссией в апреле 2023 года, законодатели, наконец, пришли к единому мнению. Докладчик по законопроекту и член Европарламента от Дании Пернилле Вайс признала, что переговоры были трудными, но назвала окончательный текст «прагматичным и стабильным компромиссом». Другой докладчик, депутат Европарламента от ФРГ Тиемо Вёлькен, заявил, что закон может «улучшить жизнь многих пациентов в Европе».

Истоки проблемы

Реформа задумывалась для того, чтобы облегчить доступ европейцев к лекарствам. Система медицинского регулирования Евросоюза включает несколько уровней: общий и национальный. При этом регуляторы в разных странах работают с разной эффективностью, поэтому жители некоторых государств получают доступ к новым препаратам и к их дженерикам позже, чем другие. 

Это приводит к тому, что люди тратят на лекарства неоправданно много. По данным организации Medicines for Europe, на дженерики приходится 67% всех отпускаемых лекарств в ЕС, но только 29% всех расходов на лекарства. Для сравнения: по данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), 90% всех рецептов, выписанных в Соединенных Штатах в 2021 году, приходились на непатентованные лекарства.

Изначально предполагалось снизить срок, в течение которого производители сохраняют эксклюзивные права на данные клинических испытаний и в течение которого препараты защищены от конкуренции со стороны дженериков. Сейчас эт...