Прописные истины

Что спровоцировало споры

Профессиональное сообщество не готово к изменениям по контролю за отпуском рецептурных препаратов, вступившим в силу с 1 сентября. Вопрос встал особенно остро после вступления в силу пп. л) п.38 Постановления Правительства РФ № 468 от 24.03.2023 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556», вводящего необходимость внесения реквизитов рецепта при выбытии рецептурных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Изменения не меняют установленные требования к условиям отпуска рецептурных препаратов, вместо этого фактически вводя контроль за их соблюдением. 

Несогласованность действий регулятора и контролирующих органов вызвала жаркие дискуссии в отрасли. «Два года назад мы выступили с инициативой о валидации рецепта в аптеке. Тогда она не нашла поддержки Минздрава, поскольку при существующей доступности медпомощи мы сразу увидим «темные зоны» в лекарственном обеспечении. Сейчас этот вопрос решается в быстром темпе — есть несогласованность действий департаментов и министерств, — рассказывает исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» Мария Литвинова. — В марте 2023 года вышли поправки в постановление правительства № 1556, где было указано, что внесение данных о рецептах будет происходить после утверждения Минздравом «Инструкции по предоставлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов)». 

На тот момент в протоколах были указаны только льготные препараты, это никого не обеспокоило: льгота по всей территории России находится в цифровом поле.

Беспокойство экспертов вызвали заявления ЦРПТ о том, что в систему мониторинга будут вноситься данные всех рецептов. В частности, было непонятно, как отражать самые распространенные рецепты, выписанные на бланке 107н, ведь в нем нет признаков серии и номера. «Были подняты все силы профессиональных ассоциаций и пациентских сообществ. В результате только в конце августа мы увидели разъяснения на сайтах Минздрава и Росздравнадзора, что внесение сведений будет касаться только льготных препаратов и лекарств предметно-количественного учета», — добавляет Литвинова.

В ответ на запрос «СоюзФармы» Минздрав направил пояснения по категориям рецептов, которые необходимо вносить в систему МДЛП.

Постановление № 1556 содержит норму, предусматривающую передач...