Температурное картирование с пробелами

Как справляется рынок

Законодательное регулирование работы фармацевтических складов предусматривает проведение исследования температуры в помещениях хранения лекарств — так называемое температурное картирование. Хотя требование такое существует, но какой-либо детальной нормативной регламентации процедуры ее проведения «ФВ» не обнаружил.

Результаты поиска в правовой системе «Гарант» по заданной теме сводятся к двум документам. Один из них — Правила надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), утвержденные решением совета Евразийской экономической комиссии № 80 от 03.11.2016 (GDP, решение № 80), вступили в силу 26 апреля 2018 года.

Другой — принятые годом ранее Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные Приказом Минздрава № 646н от 31.08.2016 (Правила хранения, приказ № 646н), вступили в силу 1 марта 2017 года.

Найти утвержденные для применения на территории ЕАЭС или России процедуры, порядок или требования для проведения картирования, разъяснения, кто и как может проводить такие исследования, какие данные должен содержать итоговый отчет, «ФВ» не удалось.

Отсутствие приказов или иных актов по картированию не сильно сказалось на работе крупных фармдистрибьюторов. В компании «Пульс» в ответ на запрос «ФВ» отметили, что имеющихся требований и документов достаточно для проведения картирования. Этим вопросом занимаются штатные специалисты компании с профильным государственным образованием.

Другой федеральный дистрибьютор «ЦВ «Протек» в этом вопросе ориентируется...