Тяжеловесы рынка. «Промомед» и «Герофарм» поспорили о безопасности и качестве тирзепатидов

С чего все началось

Ажиотажный спрос на лекарство для лечения сахарного диабета 2-го типа «Оземпик» от Novo Nordisk возник из-за применения его офф-лейбл против ожирения. Пока страны ЕС и США испытывали в нем дефицит, Россию и вовсе предупредили о полном прекращении его поставок после декабря 2023 года. В этой ситуации компании «Герофарм» и «Промомед» оперативно получили принудительные лицензии на свои дженерики популярного средства. 

По данным AlphaRM, в течение 2024 года семаглутид на отечественный рынок поставляли только два российских производителя. Суммарно продажи за год составили больше 10 млрд руб., из них 7,2 млрд руб. (70% рынка) — у «Герофарма», 3,1 млрд руб. (30%) — у «Промомеда». В конце 2024-го и в начале 2025 года свои варианты семаглутида зарегистрировали «Фармасинтез», «ПСК Фарма», «Джодас Экспоим», «Р-Фарм» (говорить об их долях рано). 

По данным AlphaRM, в I квартале 2025 года семаглутида было продано (госзакупки + розница) 1,1 млн упаковок на 6 млрд руб. Тирзепатида, который был впервые зарегистрирован в России в 2025 году, продано 3,3 тыс. на 61,8 млн руб.

Время первых

Хотя препараты вышли практически в одно время, «Герофарм» позиционировал свой продукт как «первый российский «Оземпик», от имени компании рекламные агентства рассылали в СМИ статьи (получал их и «ФВ») под броским названием «Препарат стройности Илона Маска и Ким Кардашьян снова в России». В тексте говорилось, что «помимо главного направления «Семавик» можно использовать для избавления от лишних килограммов». На тот момент оба дженерика были зарегистрированы для лечения сахарного диабета 2-го типа, ожирение в показания для применения добавили только в октябре 2024 года. Авторы же статьи ссылались на то, что в 2021 году семаглутид «был одобрен FDA для контроля веса у взрослых с ожирением или избыточной массой тела. Препарат помогает за месяц терять от 4—5 кг, в зависимости от дозировки».

Есть мнение, что отчасти «Герофарм» добился успеха в продажах благодаря знаменитостям. Например, фигуристка и певица Анна Семенович рассказывала о своем опыте приема препарата. 

«Промомед» сделал ставку на полную локализацию, использование собственной фармсубстанции. В продвижении помогло врачебное сообщество. Так, телеведущая Елена Малышева в своих интервью о лекарствах от лишнего веса называла торговые марки этой компании. 

На волне высокого спроса маркетплейсы заполонили БАД и другие продукты с названиями, которые перекликаются с «Оземпиком». Их состав вызывает если не сомнения, то скепсис у специалистов. 

В начале 2025 года «Промомед» первым вывел на рынок дженерик Mounjaro (МНН тирзепатид) американской Eli Lilly под торговой маркой «Тирзетта». Вдохновившись успехами российской фармы, провокатор и мастер эпатажа Сергей Шнуров и Зоя выпустили клип, где воспевается препарат с таким же названием. Пометок о рекламе в описании видео нет, да и рекламировать конечным потребителям рецептурные препараты по закону запрещено.

Следом и «Герофарм» зарегистрировал тирзепатид под названием «Седжаро». Кроме того, компания подала в Арбитражный суд г. Москвы иск против создателей телешоу «Большие девочки», которое посвящено борьбе с лишним весом. «Герофарм» возмутился, что участницы на протяжении трех месяцев должны проходить физические и психологические испытания, чтобы похудеть без применения препаратов. 

Оба события широко обсуждались представителями фарминдустрии в соцсетях и на форумах. Многие эксперты посчитали такие шаги рекламой и PR, усомнившись в этичности и перспективности такого продвижения. Регуляторы же никак не отреагировали на действия конкурирующих производителей.

«Именно такие истории, возможно, наконец-то расшевелят закостенелый закон о рекламе рецептурных лекарств. Потому что, пока его не перепишут, продвигать аналоги мировых брендов остается либо скучно, либо вот так, как сейчас», — написал в своем телеграм-канале PharmaMarketingDigital Владимир Бурштейн.

Новый раунд

В конце апреля компания «Промомед» провела День инвестора. В ходе сессии вопросов и ответов гендиректора Александра Ефремова спросили касательно препарата «Тирзетта»: «Герофарм», используя китайскую субстанцию, может предложить более низкие цены, чем «Промомед». Планируете ли вы пересмотреть стратегию ценообразования и таргет продаж на 2025 год в связи с этим?» 

Ефремов отметил, что трудно рассуждать о продукте, который никогда не держал в руках, о фармсубстанции которого не знаешь наверняка и который сложно назвать аналогом препаратов «Промомеда» и Mounjaro американской Eli Lilly, так как в его составе есть фенол. 

«Этого консерванта нет ни у «Промомеда», ни у Mounjaro. Это другой продукт, поэтому это будет другая конкуренция. Есть продукты, которые являются качественными и безопасными, и есть продукт с содержанием фенола», — заявил Ефремов.

В «Герофарме» назвали данное заявление «заведомо ложным»: оно «может ввести в заблуждение пациентов, врачей и фармспециалистов и содержит признаки недобросовестной конкуренции». В Европе и Великобритании Mounjaro от Eli Lilly производится в двух форматах: однодозовая ручка и ручка для нескольких инъекций. В одноразовой ручке фенола нет, а Mounjaro, рассчитанный на несколько инъекций, содержит незначительное количество этого консерванта (необходим для предотвращения бактериального роста). В такой ручке и таком составе «Герофарм» зарегистрировал «Седжаро». 

«Фенол в низких концентрациях часто используется в иммунологических и пептидных препаратах. Это стандартный компонент в общемировой фармацевтической практике, безопасность которого доказана длительной историей применения в медицине и фармпромышленности», — подчеркнули в «Герофарме».

Но в «Промомеде» продолжали настаивать, что слова Ефремова о содержании фенола в «Седжаро» и об отсутствии данного консерванта в «Тирзетте» и в обращающемся на американском рынке Mounjaro являются достоверной информацией. Она подтверждается официальными источниками: реестром одобренных препаратов FDA, ГРЛС. В заявлении компании акцент сделан на то, что Mounjaro в форме выпуска KwikPen, содержащий фенол, в США не зарегистрирован и не обращается ни в Штатах, ни в России. Именно Mounjaro KwikPen на Дне инвестора не обсуждался, резюмировали в «Промомеде».

«Фенол и его производные — вполне стандартный компонент значительного количества инъекционных препаратов российского и зарубежного производства1, собственно, и в продукции «Промомеда» он присутствует, — рассказал директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. — Так что заявление представителя компании о содержании фенола в продукте конкурента — либо не очень хорошее понимание собственной стратегии продвижения, либо плохой экспромт».

Согласно итоговому докладу к заседанию коллегии ФАС России от 23 апреля 2025 года, благодаря выдаче «Промомеду» и «Герофарму» лицензий на семаглутид за 2024 год было сэкономлено около 3,88 млрд руб. (в основном в аптечном сегменте) в сравнении со стоимостью «Оземпика» (методология подсчета не приводится).

Цена вопроса

Что касается ценообразования, с которого начался спор на Дне инвестора, в случае с дженериком «Оземпика» — семаглутидом сырьевая себестоимость находится в диапазоне 4—6 долл. за 1 шприц-ручку с дозировкой 1 мг/дозу. При этом не менее 75% в себестоимости готовой формы занимают упаковочные материалы, а именно: дорогой трансформер шприц-ручка, рассказал «ФВ» сооснователь химического холдинга AppScience Александр Панов. 

«С экономикой дженерика Mounjaro ситуация более вариативная, поскольку дозировка препарата находится в широком диапазоне от 2,5 до 15 мг, — объяснил эксперт. — Как следствие, себестоимость четырех шприцев (одна пачка) может варьироваться от 9 до 18 долл., в зависимости от дозировки. В малой дозировке 2,5 мг — вклад фармсубстанции — около 25%, а в самой большой 15 мг — около 72%». 

По словам Панова, данные расчеты подтверждает в том числе оригинатор Eli Lilly, сделав лонч препарата в Индии: флакон без шприца 2,5 мг стоит около 50 долл.

«Что касается потребителя, ему за недельный курс приема дженерика Mounjaro придется заплатить в 3,4 раза больше, чем за тот же курс применения дженерика «Оземпика». Наверное, для кого-то заявленная эффективность в 20—25% (по данным исследований) тирзепатида против семаглутида того стоит», — предположил эксперт.

По данным ГРЛС, цена на семаглутид «Промомеда» зарегистрирована от 4423 (за 1 шприц-ручку) до 12 838 руб. за упаковку разной дозировки, у «Герофарма» — от 4420 руб. (за 1 шприц-ручку) до 10 279 руб. (за 1 шприц-ручку в комплекте с иглами). У «ПСК Фарма»  — 4418 руб., у «Джодас Экспоим» — 3954 руб., у «Фармасинтез-Норд» — 4279 руб. Стоимость «Тирзетты» в e-com — 17—21 тыс. руб. за упаковку 2,5—5 мг, раствор для подкожного введения, 4 шт., шприц в автоинжекторе. Но 6 мая стало известно о решении производителя снизить цену на 33% на всю линейку. В тот же день «Герофарм» заявил, что выводит «Седжаро» по цене  5,5 тыс. и 7 тыс. руб. за 2,5 мг и 5 мг соответственно. 

СПРАВОЧНО

Оригинальный тирзепатид (под разными торговыми марками) производится американской компанией Eli Lilly, в России не регистрировался. Препарат защищен в США патентом до 2036 года. В январе Минздрав России зарегистрировал препарат «Тирзетта» (фармсубстанция АО «Биохимик», Россия) «Промомеда», а в апреле — «Седжаро» (фармсубстанция Чжэцзян Пептитс Биотек Ко.Лтд, Китай) «Герофарма». В плане влияния на вес тирзепатид превосходит агонисты рецепторов ГПП-1 вроде семаглутида и, в отличие от него, воздействует также на глюкозозависимый инсулинотропный пептид.

Что дальше

В условной группе препаратов семаглутида, лираглутида и тирзепатида в настоящий момент «Герофарм» и «Промомед» — основные игроки, заявил Беспалов. По его словам, нельзя сказать, что это сверхконкурентный рынок, но градус растет: аналоги семаглутида на рынок вывели компании «Рус Биофарм» и «Фармасинтез», с МНН лираглутид вышел иранский «Мелитид». 

Доля этих продуктов пока минимальная, но борьба в сегменте будет обостряться, спрогнозировал эксперт. На его взгляд, ставка на быструю регистрацию и выпуск продуктов, которые замещают оригинальные препараты, была отыграна в конце 2023 — начале 2024 годов. Буквально с нуля сформировался рынок с суммарным объемом только в рознице на уровне 11,4 млрд руб. Наступил новый этап — активного продвижения, констатировал эксперт.

Но темпы развития рынка, которые фиксировались в 2024-м и начале 2025 года, не будут сохраняться бесконечно, уверен Беспалов. Неудовлетворенный спрос, который существовал на рынке, уже закрыт, общее число потребителей еще будет расти, а динамика — замедляться.

Ограничителем будет выступать и достаточно высокая стоимость препаратов. Она вряд ли будет сильно сокращаться даже в случае значительного роста количества аналоговых продуктов, просто в силу стоимости технологии производства пептидных препаратов и специфики лекарственных форм, в которых выпускается данная продукция. Беспалов не исключает ужесточение контроля за оборотом данных препаратов, так как «сегодня наблюдается бесконтрольное применение довольно небезопасного продукта». 

Повлиять на рынок может выход таблетированных препаратов для похудения. 

«Ждем появления на российском рынке новой твердой лекарственной формы — орфорглипрона*, которая находится в III фазе клинических исследований. Препарат будет более комплаентным для использования и экономически выгодным для потребителя», — подытожил Панов.

*Eli Lilly 17 апреля объявила, что таблетированный продукт успешно прошел III фазу испытаний и показал результаты, сопоставимые с инъекционными аналогами. Компания рассчитывает подать заявку на регистрацию орфорглипрона для контроля веса к концу этого года, а для лечения диабета 2-го типа — в 2026 году. 2 мая FDA приняло заявку Novo Nordisk на регистрацию пероральной версии Wegovy. Препарат в дозировке 25 мг надо принимать один раз в день. Решение FDA ожидают в IV квартале 2025 года.