На конгрессе ASCO компания Servier объявила о результатах III фазы исследования INDIGO

16.06.2023
17:01
...
В Бостоне международная фармацевтическая компания Servier, ведущая разработку инновационных решений в области онкологии, объявила о результатах опорного клинического исследования III фазы INDIGO по оценке эффективности применения экспериментального перорального селективного двойного ингибитора мутантных ферментов IDH1/2 с высокой способностью к проникновению через гематоэнцефалический барьер у пациентов с остаточными или рецидивирующими глиомами низкой степени злокачественности с мутацией в гене IDH1 или IDH2 и хирургическим вмешательством в качестве единственного предшествующего лечения.

Доступно только зарегистрированным пользователям

Для просмотра, пожалуйста, авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Войти
Компании

Таблетки компании Apnimed доказали эффективность при обструктивном апноэ на III фазе КИ

25.07.2025
12:10
На III фазе исследования препарат компании Apnimed смог снизить количество остановок дыхания во время сна на 47%. В 2026 году он может стать первым пероральным средством для лечения обструктивного апноэ сна, доступным в продаже.
Фото: freepik.com

Препарат AD109 (aroxybutynin + atomoxetine), разработанный американской биотехнологической компанией Apnimed для лечения обструктивного апноэ сна, во второй раз подтвердил эффективность и безопасность на III фазе клинических испытаний. Результаты опубликованы в пресс-релизе производителя.

В исследовании участвовали 660 человек, часть из которых имели ожирение. Действенность лекарства оценивали на основе индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ) — с помощью него измеряют количество остановок дыхания (полных и неполных) во время сна. Разработка Apnimed снизила этот показатель в среднем на 46,8% за полгода применения, в то время как плацебо — на 6,8%.

Препарат показал хорошую переносимость: побочные эффекты были легкими или умеренными. Серьезных нежелательных реакций не отмечено.

Компания планирует подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) после января.

AD109 состоит из двух активных веществ. Aroxybutynin блокирует действие ацетилхолина — этот нейромедиатор расслабляет мышцы языка, мягкого неба и стенок глотки во время сна, вызывая храп. Похожая роль у второго компонента — atomoxetine, который помогает стимулировать тонус в мышцах дыхательных путей путем ингибирования обратного захвата норадреналина.

При апноэ во время сна происходит периодическое перекрытие верхних дыхательных путей. Заболевание затрагивает около 1 млрд людей в мире, причем 80% из них не подозревают о наличии у себя этого диагноза. Однако оно увеличивает риск сердечно-сосудистых болезней, метаболических нарушений и преждевременной смерти. 

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.