Белый дом требует от FDA объяснить задержку в одобрении вакцины от COVID-19

Руководитель аппарата сотрудников Белого дома Марк Медоуз вызвал на переговоры главу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) Стивена Хана, с целью объяснить, почему регулятор до сих пор не выдал разрешение на применение вакцин от COVID-19, разработанных фармацевтическими производителями Pfizer и Moderna.

Как сообщает CNN, Хан готов разъяснить администрации президента, что решение о предоставлении разрешения на экстренное применение не зависит от него. По его словам, обзор проводится целой группой ученых, и решение не принимается на самостоятельной основе. 

«Мы не можем сказать наверняка, сколько времени займет рассмотрение заявки, FDA рассмотрит ее тщательно и как можно скорее, при этом примет научно-обоснованное решение», – подчеркнул Хан. 

Стивен Хан был приглашен для личной встречи после того, как действующий президент США Дональд Трамп выразил недовольство затянутостью процесса одобрения вакцин и рассказал об оказании давления на FDA в интервью Fox News. Также  президент отметил, что разработка вакцины от COVID-19 является его заслугой. 

Ранее FDA заявило о проведении 10 декабря заседания Консультативного комитета, на котором будет приниматься решение о выдаче разрешения на применение вакцины от коронавируса, разработанной компаниями Pfizer и BioNTech. 

Это не первый случай, когда в отношениях между администрацией Трампа и FDA наблюдается напряженность. Ранее администрация американского президента критиковала жесткие требования FDA в отношении выдачи разрешения на применение вакцины от коронавируса. 

Более того, известно, что Трамп обвинял FDA в заговоре «государства внутри государства», а компанию Pfizer – в намеренном откладывании на более поздний срок публикации данных клинических испытаний, чтобы уменьшить шансы на победу Трампа в выборах. 

Помимо этого, администрация Трампа организует 8 декабря «саммит по вакцинам от COVID-19», в котором примут участие ведущие производители вакцин, дистрибьюторы лекарственных средств и правительственные чиновники, в том числе сам Дональд Трамп, вице-президент Майк Пенс и несколько губернаторов штатов. Об этом сообщило новостное агентство STAT News.

В числе приглашенных оказались фармацевтические производители Pfizer и Moderna, подавшие заявки об одобрении своих вакцин в FDA, а также такие аптечные сети и логистические компании, как McKesson, Walgreens, CVS, UPS и FedEx. На мероприятии состоятся панельные дискуссии между руководителями частного сектора для обсуждения процесса разработки и распространения вакцин.

По словам представителей нескольких приглашенных компаний, событие является в значительной степени политически ангажированным. В FDA отказались давать какие-либо комментарии по этому поводу.

Еще одним заявлением от администрации Трампа, опубликованным CNBC, стало выступление главного научного консультанта правительственной программы по ускоренной вакцинации населения Warp Speed Монсефа Cлауи, который объявил, что к июню 2021 года будет привито все население США, а к середине 2022 года – все население мира. 

По его словам, к концу этого года будет доступно около 40 млн доз, которых будет достаточно для привития 20 млн человек. К январю следующего года Moderna и Pfizer смогут поставить 60–70 млн доз. После января могут быть одобрены вакцины от других компаний, с которыми правительство США заключило соглашения о поставках (среди них AstraZeneca, Johnson & Johnson, Sanofi и Novavax), что увеличит количество вакцин на 30–50 млн доз. Уже весной страна сможет выйти на ежемесячный выпуск около 150 млн доз вакцин.

Каждая из шести компаний способна произвести от 500 млн до одного млрд доз к концу 2021 года, т.е. в сумме до шести млрд доз вакцины.

Согласно докладу Всемирной организации здравоохранения от 12 ноября, во всем мире на стадии клинических испытаний находятся 48 вакцин, на этапе разработки – более 200. Слауи подчеркнул, что они, возможно, смогут помочь с вакцинацией от COVID-19 населения всего мира.