На первичную упаковку препаратов с МНН этанол нанесут маркировку даже при наличии групповой

Производителей лекарственных препаратов с МНН этанол обяжут наносить маркировку на первичную упаковку даже при наличии на вторичной. Такие поправки Госдума накануне одобрила во втором чтении. Соответствующий законопроект размещен в электронной базе нижней палаты парламента.

Также документом устанавливается закрытый перечень лиц, которым организации оптовой торговли препаратами вправе продавать этанол. Это юрлица и ИП, у которых есть лицензия на фармдеятельность, аккредитованные испытательные лаборатории и официально зарегистрированные медицинские организации.

Если Росздравнадзор выявит нарушения организацией установленных законом требований, то действие лицензии на фармдеятельность приостанавливается на десять рабочих дней. Действие лицензии приостанавливается на срок, который определяется лицензирующим органом (но не менее чем на один месяц), по истечении которого ее действие подлежит прекращению на основании решения лицензирующего органа.

Документ, в случае его принятия, вступит в силу с 1 сентября 2023 года, отдельные положения — с 1 апреля 2024 года.

В ЦРПТ уточнили, что законопроект касается исключительно и только чистого этанола.

«Притом исключительно и только в госпитальной медицинской упаковке. Единственное, что меняется данным законопроектом — это то, что если этанол поставляется в медучреждение в крупной упаковке, в которой, к примеру, несколько флаконов, каждый из флаконов должен быть промаркирован отдельно. Если же флакон или канистра продается или поставляется без вторичной упаковки — их также надо будет промаркировать отдельно. В иных случаях, как и ранее, маркируется вторичная упаковка, то есть коробка, в которой находится флакон или канистра», — подчеркнул оператор.  

По данным ЦРПТ, законопроект затронет лишь 8% от полного количества упаковок легально производимого в стране этанола. Это порядка 720 тысяч штук.

Депутаты и сенаторы предложили ужесточить в стране контроль за оборотом этилового спирта. Соответствующий законопроект опубликован в электронной базе Госдумы в январе 2023 года. Авторы законопроекта отмечают: если производство и оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) попадает под действие различных ограничений, то в отношении спиртосодержащих лекарственных препаратов действует только обязательная маркировка.