ПМЭФ-24. Главное

Заявления

Президент Владимир Путин выступил на пленарном заседании XXVII Петербургского международного экономического форума и дал ряд поручений. В том числе он предложил правительству совместно с Центральным банком представить дополнительные меры для стимулирования выхода компаний на фондовый рынок, а также предусмотреть компенсацию затрат на первичное размещение акций для малых технологических компаний. Кроме того — рассмотреть вопрос применения налогового вычета не только для компаний, но и для группы компаний, а также выделить дополнительные ресурсы для финансирования программы. Президент объявил о планах привязать МРОТ к медианной зарплате: с 2025 года он будет составлять 48% медианной зарплаты и достигнет 22 тыс. руб., а затем соотношение будет постепенно увеличиваться.

Минздрав совместно с АНО «Диалог Регионы» будет бороться с фейками в интернете в сфере здравоохранения. «Мы продолжим тесное сотрудничество с «Диалогом», в том числе по контролю за медиаполем по тематике здравоохранения в части борьбы с распространением недостоверной информации о нашей сфере», — подчеркнул глава Минздрава Михаил Мурашко.

Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев рассказал об интеграционных процессах в обращении лекарственных средств в ЕАЭС. «Пока мы видим случаи различных интерпретаций: в подходах к признанию результатов экспертиз, применении объемов доклинических и клинических исследований», — сказал он. При формировании новой документации очень важно учитывать и национальные потребности, считает замминистра. Кроме того, важно учитывать разработку общеевразийских механизмов регистрации лекарств при ЧС, включая риски, дефициты, пандемии; ускоренный вывод на рынок не только прорывных лекпрепаратов, но и их терапевтических аналогов, препаратов-биоаналогов той или иной молекулы; создание общих подходов к контролю качества при выходе на рынок недавно зарегистрированных препаратов; четкое представление гармонизированной единой позиции на других международных форумах — от ВОЗ до ICH, на пространстве стран БРИКС.

О необходимости прорывных решений рассказала замминистра здравоохранения Татьяна Семенова. «Национальной целью до 2030 года и на перспективу 2036 года главой нашего государства Владимиром Путиным определены задачи, и одна из них — достижение технологического лидерства, — напомнила она. — Минздрав России как системный потребитель заинтересован в появлении новых эффективных инновационных отечественных лекарств. Неоднократно, и от фармы, слышим, что академический сектор должен быть источником разработок, этот сегмент востребован. Есть отдельные примеры — «Спутник V», «Сенипрутуг», — сказала Семенова.

«Почти 30 медицинских изделий с искусственным интеллектом сегодня зарегистрировано в стране. Мы практически находимся в лидирующих позициях, где и разработка, и регистрация идут на столь высоком уровне. 18 изделий зарегистрировано в 2023 году», — сказал министр здравоохранения Михаил Мурашко.

Оптимизированная процедура перерегистрации цен на лекарственные препараты начнет функционировать 1 сентября, рассказал замруководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев. Он подчеркнул, что система будет оптимизирована благодаря внесению изменений в постановление правительства № 1771.

Замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева: «С ОАЭ мы рассматриваем взаимное признание сертификатов GMP».

Министр здравоохранения Михаил Мурашко: «Считаю обоснованным создание ассоциации регуляторов стран БРИКС. По вопросам продвижения медицинской продукции страны БРИКС хуже отстаивают свою позицию в законодательном поле на рынках других стран».

В России работают 440 клинических рекомендации, еще 395 будут доработаны по поручению Минздрава до конца года, рассказал директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава Виталий Омельяновский. Он напомнил, что с 2025 года все виды помощи буду оказываться по клиническим рекомендациям. «Попадание в клинические рекомендации и Перечень ЖНВЛП препарата определяет возможность его использования для больного», — сказал эксперт.

С сентября в Госдуме будет сформирована рабочая группа «Стратегия лекарственной безопасности», сообщил депутат Госдумы Александр Петров. «Одной программой занимаются десять федеральных ведомств. Это лукавство. Стратегию лекарственной безопасности мы должны продумать и утвердить на уровне правительства, также, как произошло со стратегией продовольственной безопасности», — отметил он. «Наша задача взять десять фармкомпаний и вывести их на мировые рынки, — сказал Петров. — Следующих 100 производителей коснется программа доращивания при помощи государства, внебюджетных фондов».

Система МДЛП использует шесть категорий рисков для фармы, их число будет расти, сказал генеральный директор ЦРПТ Дмитрий Алхазов. По его словам, система стала для надзорных органов единственным источником информации для борьбы с дефектурой лекарственных препаратов. Возможностью приостановки обращения серий препаратов, предоставляемой оператором, воспользовались около 400 раз, отметил он. «После четырех лет внедрения мониторинга ее перспективы больше касаются не самой технологии прослеживаемости, а аналитической подсистемы», — сказал Алхазов.

«Если сейчас будет утвержден проект Минфина по акцизам на этиловый спирт, то это огромный удар по нашей отрасли. Сейчас мы закупаем спирт за 170 руб., с доставкой — 230 руб., а будет он стоить около тысячи», — сказал президент компании «Активный компонент» Александр Семенов.

«При введении новых мер, в частности, акциза на этиловый спирт, нужно смотреть, как она влияет на рынок конкретных препаратов. Давайте смоделируем, как изменится цена на «Корвалол». Она вырастет», — заявил генеральный директор «Фармстандарта» Дмитрий Зайцев.

Депутат Госдумы Евгений Нифантьев рассказал об акцизе на спирт. «Мера по введению акциза на этиловый спирт должна закрыть все прорехи для нелегального оборота. При этом необходимо дополнить проект, чтобы нулевая ставка действовала для всего спирта, который используется в производстве лекарств», — сказал он.

ФМБА России планирует в 2026 году выпустить четыре препарата для лечения редких заболеваний, заявила ТАСС глава агентства Вероника Скворцова. Речь идет о препаратах для лечения мышечной дистрофии «Аталурен», легочной артериальной гипертензии «Селексипаг», синдрома короткой кишки «Тедуглутид», муковисцидоза «Трикафта». По ее словам, вакцины от рака и злокачественных новообразований, таких как колоректальный рак, злокачественная меланома и глиобластома, разрабатываемые специалистами ФМБА, могут начать применяться в клинической практике через полтора-два года.

Сделки и соглашения

«Полисан» и власти Санкт-Петербурга  подписали соглашение о реализации проекта «Новое производство лекарственных препаратов на территории промышленного парка «Софийский». Фармкомпания намерена инвестировать в проект 3,5 млрд руб. На территории 11,5 га будет построен лицензированный распределительный комплекс, запущено новое производство лекарственных препаратов, оснащенное высоко технологичным современным оборудованием.

«Фармасинтез» и власти Калужской области заключили соглашение о намерениях в реализации инвестпроекта по строительству завода, который будет выпускать медицинские изделия (расходные материалы и оборудование). Инветиции в проект составят 2 млрд руб.

«Фармстандарт» и правительство Москвы подписали соглашение о строительстве завода по производству альбумина и иммуноглобулина из плазмы крови человека. Он будет построен в 2027 году на площадке «Алабушево» особой экономической зоны «Технополис «Москва» в Зеленограде. Инвестиции в проект составят 18 млрд руб.

«Активный компонент» и власти Санкт-Петербурга подписали соглашение о сотрудничестве. Фармкомпания планирует строительство нескольких новых лабораторно-производственных проектов для разработки и выпуска цитостатиков, некоторых интермедиатов, а также расширение R&D-центра для разработки новых веществ. Планируется также реконструкция и расширение на 50% основного производства компании «Активный компонент» в Пушкине. Инвестиционный период проекта — до 2026 г., а срок реализации — 12 лет. Инвестиции составят около 3,8 млрд руб. Санкт-Петербург планирует оказывать компании консультационную и информационную поддержку.

АО «Россиум Био» и правительство Москвы подписали соглашение о строительстве завода по производству препаратов для лечения орфанных, генетических и онкологических заболеваний в Зеленограде — на площадке «Алабушево» особой экономической зоны «Технополис Москва». Биотехнологический комплекс сможет производить лекарственные препараты по 13 МНН, в т.ч. на основе моноклональных антител, соединителей антител и генотерапевтических препаратов. Инвестиции в реализацию проекта составят 43,7 млрд руб. Запуск производства намечен на I квартал 2028 года, а выпуск продукции — не позднее II квартала 2028 года.

Сеченовский университет и компания «Акрихин» подписали соглашение о совместной разработке инновационных препаратов для лечения сахарного диабета 2-го типа. В 2027 году на российском рынке появится инновационная комбинация препаратов классов GLP-1 и SGLT-2 для лечения сахарного диабета 2-го типа и других метаболических нарушений. А в 2029 году планируется вывести на рынок первый отечественный препарат класса GLP-1 для лечения диабета 2-го типа и полинейропатии. Суммарные инвестиции в проект составят до 400 млн руб.

ООО «Неофарм», ООО «Сеть социальных аптек «Столички» и правительство Москвы подписали соглашение об участии в национальном проекте «Производительность труда». Нацпроект позволяет выявить потери и сократить их с помощью инструментов бережливого производства. Повышение эффективности бизнес-процессов в сфере реализации готовой продукции и управления складскими запасами дает рост производительности труда в среднем на 40%, заверили власти столицы.

Росстат получит доступ к системе маркировки лекарств. Соглашение об этом подписали ЦРПТ, Минздрав и Федеральная служба государственной статистики. Сотрудники Росстата смогут получать отчеты для формирования информации о еженедельных и ежемесячных средних потребительских ценах по городам, спросу на лекарства и другим показателям. Это позволит формировать более широкий спектр информации для рекомендации по реализации программ в области здравоохранения, анализировать потребление лекарственных препаратов населением, мониторить изменение цен.

Трехстороннее соглашение о создании импортозамещающего производства медицинских изделий подписали вице-губернатор Краснодарского края Александр Руппель, глава Северского района Андрей Дорошевский и учредитель инвестирующей компании «Апрель» Валерий Чагин. Инвестор намерен вложить в реализацию проекта 1 млрд руб., наладив производство одноразовых катетеров и других специальных медизделий.

РФПИ и консорциум с участием государственного фармацевтического холдинга Республики Куба BioCubaFarma и российских фармпроизводителей договорились о сотрудничестве в сфере разработки и последующего производства портфеля инновационных лекарственных препаратов против онкологических и возрастозависимых заболеваний. Объем инвестиций на первоначальном этапе составит до 1 млрд руб. с возможностью последующего увеличения до 10 млрд руб. Фармкомплекс будет выпускать гастроэнтерологические препараты, а также средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета. Запуск предприятия запланирован на 2027 год.

Зампред правительства — министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева и генеральный директор ООО «Алфарма» Станислав Сидоров подписали соглашение о строительстве на территории особой экономической зоны «Дубна» высокотехнологичного комплекса по разработке и производству лекарственных средств, в том числе антибактериальных, гормональных и противоопухолевых препаратов. Они предназначены для лечения онкологических заболеваний, сообщили ТАСС в пресс-службе министерства. Инвестиции в реализацию проекта составят более 1,2 млрд руб. Приступить к строительству первой очереди комплекса инвестор планирует в I квартале 2025 года. Ввести в эксплуатацию весь комплекс площадью более 6,3 тыс. планируется в первом полугодии 2028 года.

Фармдистрибьютор «Ирвин» (входит в состав ГК «Фармэко») будет развивать технологии непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) в партнерстве с поставщиком медицинских изделий для НМГ Syai (КНР) и компанией AstraZeneca. Соглашение о сотрудничестве было подписано на ПМЭФ. В рамках соглашения партнеры планируют вывести на российский рынок инновационное изделие для НМГ в целях улучшения точности измерений и удобства использования технологии пациентами.