Росздравнадзор приостановил обращение еще одной серии «Нурофен Форте»

Росздравнадзор сообщил о выявленной недоброкачественной серии лекарственного препарата «Нурофен Форте». Информационное письмо № 01и-935/22 от 02.09.2022 опубликовано на сайте службы.

ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента РФ выявила отклонения по качеству в серии МТ363 таблеток, покрытых оболочкой, по 400 мг № 12, упакованных в блистеры и картонные пачки. Производитель забракованного препарата – «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернещнл Лтд», Великобритания.

Причиной брака стали отклонения в требованиях нормативной документации по показателю «Описание». На таблетках вместо надпечатки красного цвета Nurofen 400 нанесена надпись NUROFEN 400, которая частично смазана: буквы не читаемы или отсутствуют.

За последние четыре месяца аналогичный брак был выявлен в трех других сериях препарата «Нурофен Форте» (ММ331, MJ893, MT364). Также смазанная маркировка стала причиной забраковки четырех серий препарата «Нурофен» (MM968, ММ610, MG796, MJ986) этого производителя.

Остатки препарата необходимо переместить в карантинную зону и сообщить в территориальный орган Росздравнадзора.