ААУ «СоюзФарма»: запрет на дистанционную торговлю рецептурными препаратами может ухудшить их доступность

02.10.2017
00:00
...
Запрет на розничную торговлю рецептурными лекарственными препаратами дистанционным способом не только не изменит в лучшую сторону, но даже ухудшит ситуацию по обеспечению надлежащей доступности лекарственной помощи для категорий, особенно нуждающихся в подобной услуге (тяжелобольных, одиноких людей, матерей, находящихся в отпуске по уходу за малолетними детьми, и др.), считают в ААУ «СоюзФарма».

После одобрения Правительственной комиссией по законопроектной деятельности последней версии документа о дистанционной розничной торговле лекарственными препаратами ассоциация направила в Минздрав РФ письмо, в котором просит министерство еще раз вернуться к рассмотрению вопроса о возможности реализации дистанционным способом рецептурных препаратов, подкрепленной соответствующими нормативными требованиями.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Совет ЕЭК продлил срок приведения регудостоверений в соответствие с правилами ЕАЭС

23.05.2025
19:10
Совет ЕЭК упростил переходный период приведения регистрационных удостоверений лекарств в соответствие с требованиями Правил регистрации Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Документ продлевает сроки действия регистрационных удостоверений и вводит новые правила для препаратов, зарегистрированных по национальным процедурам.
Фото: 123rf.com

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил решение № 34 от 22.05.2025, которым вносятся изменения в Решение Совета ЕЭК № 78 от 03.11.2016 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

В документе указано, что регистрационные удостоверения лекарств, выданные до 31 декабря 2025 года, остаются действительными до окончания их срока и после указанного срока при выполнении определенного условия. Для препаратов, зарегистрированных по национальным правилам, но с поданными заявками на приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС до 31 декабря 2025 года, срок действия удостоверений продлевается:

  • на не более чем три года — для референтного государства (с даты подачи заявки);
  • на не более чем два года — для государств признания (с даты подачи заявки в них).

Если процедура приведения в соответствие завершена в референтном государстве до 31 декабря 2025 года, удостоверения в государствах признания продлеваются на два года с 31 декабря 2025 года.

Заявки на приведение регдосье в соответствие с нормами ЕАЭС должны быть поданы в референтное государство до 31 декабря 2025 года. Референтное государство обязано уведомлять государства признания о таких заявках в течение пяти рабочих дней. Если заявка отклонена или отозвана, заявитель должен проинформировать все заинтересованные государства.

Решением также изменяется срок процедуры внесения изменений в регдосье во время экспертизы в государствах признания и вводится новая форма экспертного отчета. Еще меняются условия для препаратов из третьих стран: лекарства, ввезенные до 31 декабря 2025 года, могут продаваться на территории ЕАЭС только в стране, выдавшей удостоверение, если заявка на соответствие нормам союза не подана.

Документ вступит в силу 22 июня, при этом ряд положений распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 года.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.