AbbVie совершила свою крупнейшую покупку за последние пять лет

AbbVie подтвердила покупку биотехнологической компании Apogee Therapeutics за 10,9 млрд долл. Это крупнейшая сделка американской корпорации за последние пять лет.

Акционерам Apogee предложено 135,11 долл. за акцию — на 49% больше их биржевой стоимости, зафиксированной 18 июня. Сделку единогласно одобрили советы директоров обеих сторон. Ее закрытие запланировано на III квартал текущего года.

Зумилокибарт/zumilokibart (APG777) — главная разработка стартапа. Она представляет собой моноклональное антитело, избирательно блокирующее интерлейкин-13 (ИЛ-13) — провоспалительный цитокин, чрезмерная активность которого приводит к разрушению кожного барьера, воспалению тканей и интенсивному зуду при атопическом дерматите (экземе).

Период полувыведения лекарства составляет 75–77 дней, что втрое дольше, чем у представленных на рынке аналогов. Это позволяет увеличить интервал между инъекциями с одного до трех-шести месяцев.

По данным II фазы клинических испытаний (КИ) APEX с участием 346 взрослых с умеренной и тяжелой формами атопического дерматита, у 65,9% добровольцев выраженность симптомов болезни уменьшилась на 75% по шкале EASI-75 благодаря использованию зумилокибарта на протяжении 16 недель. Спустя год результат смогли сохранить 75–85% из них — в зависимости от схемы поддерживающего лечения. В группе плацебо аналогичное улучшение состояния кожи отмечено только у 23,4% пациентов. Во второй половине 2026 года начнутся заключительные исследования препарата перед подачей заявки на его регистрацию — III фаза КИ Adventure.

Зумилокибарт претендует на долю рынка, где сейчас доминирует «Дупиксент» (дупилумаб), принадлежащий фармкорпорациям Sanofi и Regeneron. Ежегодный объем продаж этого ингибитора альфа-субъединицы рецептора ИЛ-4 (IL-4Rα — общий рецептор для ИЛ-4 и ИЛ-13; если его закрывать, то оба цитокина не смогут передать сигнал внутрь клетки) превышает 13 млрд долл. Хотя зумилокибарт воздействует исключительно на ИЛ-13, это может исключить риск возникновения конъюнктивита — одного из наиболее распространенных побочных эффектов «Дупиксента».

Второй ключевой актив — APG273, который состоит из зумилокибарта и APG333. Последний нацелен на подавление тимического стромального лимфопоэтина (TSLP) — белка эпителия бронхов, запускающего иммунный ответ при контакте с раздражителями (аллергенами, вирусами или дымом). Он инициирует воспалительные реакции при бронхиальной астме, тогда как ИЛ-13 участвует на конечном этапе патологического процесса: провоцирует избыточную выработку слизи (муцина) и структурно изменяет дыхательные пути (увеличивается количество клеток окружающей бронхи гладкой мускулатуры и коллагена, развивается фиброз).

В I фазе КИ ACTRN12624001358538 период полувыведения APG333 длился 55 дней. Комбинированный медикамент устойчиво снижал уровень биомаркеров воспаления до полугода после однократного введения. В 2027 году AbbVie намерена провести II фазу КИ ASPIRE, где зумилокибарт будет изучаться в лечении астмы, а затем перейти к исследованиям его применения совместно с APG273.

AbbVie приобрела Apogee на фоне нарастающей конкуренции дженериков с «Хумирой» (адалимумаб) — флагманом, приносящим ежегодно свыше 20 млрд долл. до потери патентной защиты на американском рынке в 2023 году. В последние годы концерн активно поглощает компании, чтобы добавить в свой портфель новые активы. В их числе — ImmunoGen (10,1 млрд долл.), Cerevel Therapeutics (8,7 млрд долл.), Capstan Therapeutics (2,1 млрд долл.), Aliada Therapeutics (1,4 млрд долл.).