«Биохимик» через суд получил принудительную лицензию на барицитиниб

Арбитражный суд Московской области удовлетворил иск компании «Биохимик» к «Инсайт Холдингс Корпорейшн» (США) об обязании предоставить акционерному обществу простую (неисключительную) лицензию на использование изобретения по евразийскому патенту 017218 в части создания, оборота и применения препаратов с МНН барицитиниб, обратил внимание «ФВ». Резолютивная часть решения суда от 15 июля опубликована в системе «Мой арбитр».

Согласно судебному решению:

• объем использования изобретений — любые не противоречащие закону,
• размер лицензионных платежей — 2,1% от фактической выручки, полученной лицензиатом от продажи лекарственных средств согласно предмету лицензии,
• территория действия лицензионного договора — Российская Федерация;
• срок использования изобретений — на весь срок действия исключительного права на изобретение по патенту с учетом продления срока его действия на территории РФ.

По данным «АльфаРМ», наибольший объем продаж «Олумианта» в РФ пришелся на 2021 год: было продано 107,5 тыс. упак. на 4,4 млрд руб. В 2022 году продажи упали на 74%, на следующий год — на 77%. В 2024 году продажи частично восстановились, увеличившись на 68% по сравнению с уровнем 2023 года. Тогда было продано 9,6 тыс. упак. на 440,7 млн руб., что меньше на 90% по сравнению с пиковым 2021 годом. В 2025 году продано 9,3 тыс. упак. на 438,1 млн руб., за пять месяцев 2026 года — 8 тыс. упак. на 372,4 млн руб.

В марте 2022 года Eli Lilly приостановила экспорт неосновных лекарств (включая барицитиниб), инвестиции, рекламную деятельность и новые клинические испытания в России. Спустя год, в марте 2023 года стало известно об окончательном уходе Eli Lilly и передаче российского бизнеса швейцарской Swixx BioРharma. Часть препаратов Eli Lilly уже не поставляются, однако Swixx BioРharma продолжает продавать барицитиниб. Согласно АИС Росздравнадзор, последний раз сведения о вводе препарата в гражданский оборот вносились в апреле этого года.

Согласно ГРЛС, в России зарегистрировано четыре препарата с МНН барицитиниб. Все держатели РУ — российские компании. Регудостоверение на оригинальный препарат принадлежит «Свикс Хэлскеа» (по данным СПАРК, 80% принадлежит Swixx Healthcare AG, 20% — Swixx Healthcare II AG), производственная площадка в Пуэрто-Рико, упаковка и выпускающий контроль — Испания. Также в 2024 году РУ на лекарства с МНН барицитиниб получили «Фармасинтез-Норд», «Промомед Рус» (производство осуществляет «Биохимик») и «Р-Фарм». Из этих трех компаний цену зарегистрировал только «Промомед» — стоимость его дженерика составляет 29,3 тыс. руб. за упаковку (4 мг, 28 таблеток).