«Джодас Экспоим» выиграл первый суд против Минздрава РФ по отмене регистрации своего препарата
Арбитражный суд Москвы удовлетворил исковые требования фармкомпании «Джодас Экспоим» и обязал Минздрав РФ устранить нарушение прав и законных интересов истца, обратил внимание «ФВ». Регулятору надлежит восстановить регистрацию препарата с МНН урапидил, которая была отменена в октябре 2025 года, следует из решения суда, резолютивная часть которого опубликована в системе «Мой арбитр».
В апреле прошлого года Минздрав России приостановил действие регистрационного удостоверения (РУ) нескольких лекарств компании «Джодас Экспоим», включая РУ от 20 февраля 2023 года на урапидил, из-за недостоверных данных и документов, содержащихся в регдосье, писал «ФВ». В октябре 2025 года регистрация этого препарата была отменена наряду с еще семью продуктами этого производителя. В ноябре того же года компания обжаловала это решение регулятора в судебном порядке.
29 апреля 2026 года Арбитражный суд Москвы вынес решение: «Проверив на соответствие действующему законодательству РФ, признать незаконным решение Минздрава России № 25-6/505 от 15.10.2025. Обязать Минздрав России устранить нарушение прав и законных интересов ООО «Джодас Экспоим» в порядке и сроки, установленные действующим законодательством, путем восстановления государственной регистрации в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата «Урапидил Дж» (МНН урапидил), раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, регистрационное удостоверение ЛП-№(001838)-(РГRU) от 20.02.2023».
Судебный акт в полном объеме пока не опубликован. Он не вступил в законную силу и может быть обжалован Минздравом России.
| По состоянию на 5 мая 2026 года в ГРЛС содержатся семь препаратов с МНН урапидил (раствор для внутривенного введения), отечественные компании указаны держателями пяти регудостоверений. Еще один препарат зарегистрирован компанией из Германии и один — из Латвии. |
В прошлом году «Джодас Экспоим» инициировал около 30 исков об обжаловании решений Минздрава РФ в отношении препаратов компании, писал «ФВ». В удовлетворении 15 из них истцу уже отказано. Остальные дела пока не рассмотрены.
Генеральный директор ООО «Джодас Экспоим» Парсад Сингх Шаши Шанкар содержится под стражей с 27 мая 2025 года (мера пресечения продлена до 27 мая 2026 года). По версии следствия, бизнесмен пытался принять меры, чтобы регулятор не отменял регистрацию лекарств его компании, и передал взятку чиновнику Минздрава РФ.
Нет комментариев
Комментариев: 0