ФАС России: препараты с МНН периндоприл и периндоприла аргинин являются взаимозаменяемыми
Антимонопольная служба сообщает, что лекарственные препараты с МНН периндоприл и периндоприла аргинин, имеющие в своем составе одно действующее вещество периндоприл и одинаковый способ введения (пероральный), являются взаимозаменяемыми и могут применяться на одной группе пациентов с достижением эквивалентного терапевтического эффекта с учетом зарегистрированных показаний к применению и противопоказаний.
Вместе с тем, ФАС указывает, что, согласно информации, полученной от ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов с МНН периндоприл и периндоприла аргинин необходимо указывать рекомендованное ВОЗ МНН периндоприл. Также ФГБУ «НЦЭСМП» указывает на необходимость приведение инструкций по медицинскому применению всех лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ, в соответствие с этой информацией.
Если изменения в инструкции не будут внесены, ФАС будет принимать меры в соответствии со своими компетенциями.
Палата по патентным спорам подтвердила правомерность евразийского патента компании «АксельФарм»
Коллегия палаты по патентным спорам Роспатента отказала иностранному лицу Agouron Pharmaceuticals, входящему в концерн Pfizer, в патентном споре с российским обществом «АксельФарм», сообщили в пресс-службе компании. Возражение иностранного лица против действия на территории России евразийского патента № 041487 на изобретение поступило в Федеральную службу по интеллектуальной собственности 26 сентября 2024 года, а срок действия патента заявителя истек 1 июля текущего года, выяснил «ФВ».
Оспариваемый патент охраняет разработанный специалистами российской компании новый способ получения акситиниба, позволяющий синтезировать данное вещество без использования дорогостоящего катализатора, сообщили в «АксельФарме». Технология применяется на производственной площадке компании.
| «Акситиниб» является ингибитором тирозинкиназы, применяется для лечения почечно-клеточного рака, входит в Перечень ЖНВЛП. Стоимость дженерика на 40% ниже стоимости оригинального препарата иностранного производства. |
Заключение коллегии палаты по патентным спорам по делу должно вступить в силу после утверждения руководителем Роспатента до 24 сентября.
«ФВ» направил запрос в Pfizer с просьбой прокомментировать ситуацию.
В октябре 2024 года ФАС оштрафовала на 513 млн руб. фармкомпанию «АксельФарм» за введение в оборот дженерика акситиниба, расценив это как нарушение закона о защите конкуренции, ранее сообщал «ФВ». Патент на оригинальный препарат с ТМ «Инлита» компании Pfizer действует до июня 2025 года, указывала ФАС. А в марте 2025 года суд это решение отменил, признав, что производитель не нарушил антимонопольное законодательство: препарат соответствует всем требованиям и продолжит обращение на рынке.
Нет комментариев
Комментариев: 0