Препарат Roche помог участникам исследований похудеть на 22,5%

Швейцарская Roche опубликовала результаты II фазы клинических испытаний (КИ) экспериментального препарата от ожирения CT-388. За 48 недель его применения участники похудели в среднем на 22,5%.

Исследование охватило 469 человек с ожирением (ИМТ ≥30 кг/м²) или лишним весом (≥27,0 и <30,0 кг/м²) при наличии хотя бы одной сопутствующей болезни, связанной с ним. Они получали подкожно одну из трех доз лекарства или плацебо.

Максимальный эффект обеспечила дозировка в 24 мг (наибольшая), но только среди тех, кто завершил лечение согласно протоколу. Учитывая участников в этой группе, нарушивших его или выбывших из испытаний, среднее снижение массы тела составило 18,3%. Производитель отметил, что к 48 неделе не было достигнуто плато, и не исключил дальнейшей потери килограммов при продолжении курса.

Среди пациентов, которым давали 24 мг разработки, 95,7% пациентов сбросили 5% веса, а 26,1% — более 30%. Она также показала приемлемую переносимость: большинство побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта были легкой и умеренной степени, что характерно для медикаментов класса инкретинов. Из-за нежелательных реакций терапию прекратили 5,9% добровольцев, в группе плацебо — 1,3%.

До конца марта планируется начать III фазу КИ — последней перед регистрацией и выходом на рынок. Права на CT-388 достались Roche в результате покупки американской биотехнологической компании Carmot Therapeutics за 2,7 млрд долл. в 2023 году. Препарат активирует рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) — гормонов, вырабатываемых кишечником в ответ на прием пищи для регуляции уровня сахара в крови и аппетита.

Такой же двойной механизм действия имеет текущий лидер рынка средств от ожирения Zepbound (тирзепатид) от фармгиганта Eli Lilly. Однако его швейцарский аналог минимально задействует белок бета-аррестин, из-за которого клетки могут поглощать рецепторы ГПП-1 и ГИП на их поверхности, что со временем уменьшит чувствительность организма к подобным лекарствам.

Ежегодный объем рынка средств от ожирения, по оценкам BMO Capital Markets, может достичь 150 млрд долл. к 2033 году. Сегодня бал правят американская Eli Lilly и датская Novo Nordisk. Как пишет Reuters со ссылкой на мнение аналитиков Jefferies, заявленные данные ставят CT-388 в один ряд по эффективности с Zepbound и Wegovy (семаглутид). Однако до его выхода в продажи пройдут годы, за которые конкуренция возрастет — уже появляются более удобные пероральные формы.

Сравнение ключевых игроков и перспективных новинок — в таблице ниже.

Источники: пресс-релизы фармкомпаний