Принудительное снижение цен на лекарства в США может лишить американцев фарминноваций

Попытки американских властей сократить бюджетные расходы на медицинское страховое покрытие могут побудить производителей отказаться от инвестиций в пострегистрационные испытания. Об этом предупредили аналитики IQVIA.

Компания изучила 50 бестселлеров американского фармацевтического рынка, зарегистрированных до 2014 года. Их используют в общей сложности при 190 диагнозах, среди которых 75 — раковые болезни, 52 — иммунные, 13 — эндокринологические, 50 — другие. Треть из них (55) утверждены спустя пять-девять лет после выхода разработок в продажи, но именно эти показания относились к редким (42% встречаются менее чем у 0,1% населения Штатов) и тяжелым (65% сокращают продолжительность жизни более чем на пять лет) патологиям.

При администрации Джо Байдена был принят Закон о снижении инфляции. Благодаря ему стало возможно оспаривать стоимость медикаментов на основе малых молекул — химических соединений в виде таблеток и капсул — через девять лет с момента их регистрации регулятором, а биологические препараты — сложные белковые молекулы, создаваемые из живых клеток, — через 13.

В 2024 году были согласованы скидки от 38 до 79% на первые десять лекарств, включенных в страховую программу Medicare (предназначена для людей старше 65 лет). Сниженные цены официально начали действовать с 2026 года. По оценкам, ежегодная экономия для государства составит до 6 млрд долл. Со следующего года подешевеют еще 15 медикаментов.

Представители фарминдустрии критикуют инициативу, утверждая, что она подрывает стимулы для инноваций. IQVIA призвала регуляторные органы и законодателей учитывать, что именно исследования уже зарегистрированных лекарств при заболеваниях, против которых прежде не было лечения, оказывались наиболее значимыми для сферы здравоохранения.