Таблетки для похудения от Structure Therapeutics вошли в число лидеров по эффективности

Экспериментальный препарат алениглипрон (aleniglipron) в виде таблеток от биотехнологической компании Structure Therapeutics помог участникам II фазы клинических испытаний (КИ) ACCESS II похудеть на 16,3% (около 17,7 кг) за 44 недели. Результаты опубликованы в пресс-релизе.

Исследование включало 85 человек с избыточной массой тела или ожирением. Их разделили на три группы, получавшие 120, 180 или 240 мг лекарства ежедневно. Начальная доза была 5 мг, которую постепенно увеличивали в течение четырех недель. На 44-й неделе среднее снижение веса составило 14,7, 16,3 и 16% соответственно (с поправкой на эффект плацебо).

Как показало расширенное открытое КИ ACCESS OLE, пациенты не прекращают терять килограммы при продолжении курса. Те, кто принимал 120 мг алениглипрона в течение 56 недель, стали весить на 16,2% меньше (40,5 кг).

Тошнота и рвота были наиболее частыми побочными эффектами разработки, что типично для агонистов ГПП-1. С 28-й по 44-ю неделю (до этого происходит постепенное наращивание дозы) лишь один доброволец выбыл из КИ по медицинским показаниям. При этом, как показали дополнительные исследования на 71 человеке, переносимость значимо улучшается при начале терапии с дозы в 2,5 мг.

Старт III фазы намечен на второе полугодие.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пока одобрило только один пероральный агонист ГПП-1 для лечения ожирения — Wegovy (семаглутид). Таблетки датского производителя от Novo Nordisk появились на полках американских аптек в начале этого года. За 64 недели их применения пациенты сбросили 16,6% веса в III фазе КИ Oasis 4.

У американской Eli Lilly есть потенциальный конкурент — орфорглипрон. В III фазе КИ ATTAIN-1 его эффективность оказалась ниже — 12,4% за 72 недели. Фармкорпорация уже подала заявку на регистрацию препарата в FDA, которое должно вынести решение в следующем месяце.