Татьяна Кублицкая » Все публикации

Компания Gilead Sciences Inc («Гилеад Сайенсиз Инк.») надеется вскоре вывести на рынок дорогостоящий новый препарат для профилактики ВИЧ-инфекции в группах риска, но сталкивается при этом...

В компании Novartis («Новартис») заявили 7 августа о том, что отложили информирование FDA о выявленных потенциальных манипуляциях данными в регистрационной заявке на геннотерапевтический препарат Zolgensma...

Препарат Dupixent (dupilumab), разработанный французской компанией Sanofi («Санофи») в партнерстве с американской Regeneron («Редженерон»), одобрен в Европе для лечения умеренной и тяжелой формы экземы у...

Компания GlaxoSmithKline («ГлаксоСмитКлайн»; GSK) передала права на вакцины против вируса Эбола Институту вакцины Сабина (Sabin Vaccine Institute) в США; подписание лицензионного соглашения совпало по времени...

Компании Roche («Рош») и Sanofi («Санофи») подписали соглашение, в рамках которого последняя принимает на себя ответственность за маркетинг и дистрибуцию Tamiflu (oseltamivir) в статусе безрецептурного...

Японские компании Sosei Heptares («Сосеи Хептарс») и Takeda («Такеда») заключили новое многоцелевое соглашение о стратегическом партнерстве в сфере исследования, разработки и коммерциализации новых препаратов, в...

FDA одобрило ингибитор CSF1 Turalio (pexidartinib) японской компании Daiichi Sankyo («Даичи Санкё») для лечения взрослых с симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухолью (ТГКО), ассоциированной с тяжелым заболеванием...

FDA присвоило статус «терапии прорыва» экспериментальному препарату bempegaldesleukin (NKTR-214) в комбинации с Opdivo (nivolumab) компании Bristol-Myers Squibb («Бристол-Майерс Сквибб») у пациентов с ранее нелеченой неоперабельной...

Разработчик цифровых терапевтических решений Voluntis («Волантис») получил от FDA регистрационное удостоверение на первое программное обеспечение для использования в качестве медицинского устройства при различных типах рака,...

Аналитики предупреждают, что очевидное изменение позиции Федеральной торговой комиссии (FTC) США, которое привело к переносам сроков совершения сделки приобретения компанией Roche («Рош») компании Spark Therapeutics...

Компании Pfizer Japan Inc. («Пфайзер Джапен Инк.») и Takeda Pharmaceutical Company Limited («Такеда Фармасьютикал Кампани Лимитед») объявили о прекращении сотрудничества в продвижении препарата Enbrel для...

Группа из шести лидеров Конгресса США, представляющих обе партии, требует от и.о. директора FDA Нормана Шарплесса определенных гарантий того, что поставки гепарина в США не...