Татьяна Кублицкая » Все публикации

Целью FDA является обеспечение доступа пациента к дженерикам; для этого регулятор предпринимает новые действия и обеспечивает выполнение действующих нормативных требований для усиления конкуренции на рынке...

Компания GlaxoSmithKline («ГлаксоСмитКлайн»; GSK) объявила о начале программы клинических исследований (КИ) III фазы по экспериментальному препарату otilimab у пациентов с умеренной и тяжелой формой ревматоидного...

Европейские регуляторы одобрили новый препарат Dovato (dolutegravir + lamivudine) компании ViiV Healthcare («ВииВ Хелскеа») в форме двухкомпонентных таблеток для приема 1 раз в сутки для...

К договору о взаимном признании между Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Европейским агентством по лекарственным средствам  (EMA) присоединилась...

Boston Biomedical («Бостон Байомедикл»), дочерняя компания японской Sumitomo Dainippon Pharma («Сумитомо Даиниппон Фарма»), прекращает клиническое исследование (КИ) III фазы экспериментального препарата в комбинации с более...

Компании Sanofi («Санофи») и Regeneron Pharmaceuticals («Редженерон Фармасьютикалз») объявили о том, что Европейская комиссия условно одобрила ингибитор PD-1 Libtayo (cemiplimab) для лечения взрослых пациентов с...

Компания Novartis («Новартис») объявила о том, что ингибитор CGRP (антагонист рецептора нейропептида, кодируемого геном кальцитонина) Aimovig (erenumab-aooe) способен уменьшать количество мигрене-дней в месяц примерно в...

Компания Pfizer («Пфайзер») объявила о том, что FDA одобрило препарат Zirabev (bevacizumab-bvzr) в качестве биосимиляра Avastin (bevacizumab) компании Roche («Рош») для лечения метастатического колоректального рака,...

Агентство по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) объявило о выдаче регистрационных удостоверений (РУ) на два препарата мелатонина для краткосрочного лечения синдрома...

Компания Medtronic («Медтроник») отзывает с рынка более старые, снятые с производства модели инсулиновых помп MiniMed из-за потенциального риска нежелательной дистанционной смены настроек, сообщает FierceBiotech.

Компании Daiichi Sankyo Company, Limited (Даичи Санкё Компани, Лимитед) и GE Healthcare («Джи-И Хелскэа») договорились о том, что Daiichi Sankyo вернет компании GE Healthcare эксклюзивные...

Ученые из Национального университета Сингапура (НУС) разработали систему APEX (Amplified Plasmonic Exosome – амплифицированная плазмонная экзосома) для ранней диагностики болезни Альцгеймера (БА) и мониторинга ответа...