Татьяна Кублицкая » Все публикации

Компании Mylan («Майлан») и Hospira («Хоспира») отзывают инъекционные препараты, в которых были обнаружены потенциально опасные механические включения; Mylan инициировала отзыв химиотерапевтического препарата, а Hospira –...

По данным исследования, проведенного учеными Массачусетского технологического института, 93% лекарственных препаратов содержат вспомогательные вещества, потенциально способные вызывать аллергические реакции, сообщает In-Pharma Technologist.

FDA одобрило два семейства мощных кардиостимуляторов компании Biotronik («Байотроник»); таким образом, общее число одобренных регулятором медицинских изделий для ресинхронизации сердца и лечения тахикардии и аритмий,...

В FDA начали повторную оценку применения имплантов длительного использования в отношении материалов, применяемых для их изготовления. Регулятор ссылается при этом на увеличение массива данных, из...

Отдел по рекламе и продвижению рецептурных препаратов (OPDP) FDA направил письменное предупреждение Центру молекулярной диагностики Финикса (ЦМДФ) в связи с экспериментальным препаратом натрия ацетата 11-C...

В компании Lupin («Люпин») признали получение еще одного письменного предупреждения от FDA применительно к предприятию по производству стерильных лекарственных форм в Мандидипе (Индия) всего через...

Еврокомиссия одобрила расширение спектра показаний к применению препарата Hemlibra компаний Roche («Рош») и Chugai Pharma UK («Чугай Фарма Ю-Кей»): теперь препарат показан для профилактики эпизодов...

Суд присяжных штата Калифорния (США) присудил выплату компенсации в размере более 29 млн долл. женщине, утверждавшей, что использование продукции на основе талька от компании Johnson...

FDA направило письменное предупреждение еще одному предприятию Hospira («Хоспира»), владельцем которого является компания Pfizer («Пфайзер») в результате  приобретения, сообщает FiercePharma.

FDA одобрило новый дженерик препарата valsartan для регулирования артериального давления; для регулятора это стало одним из способов решения проблемы сокращения поставок после того, как некоторые...

В минувший вторник компания Eli Lilly and Co («Элай Лилли энд Ко.») объявила о том, что ее препарат Cyramza, применяемый в комбинации, достиг основной конечной...

FDA одобрило расширение спектра показаний к применению препарата для лечения экземы Dupixent компаний Regeneron Pharmaceuticals («Редженерон Фармасьютикалз») и Sanofi SA («Санофи СА»): теперь применение препарата...