В России

Роспотребнадзор начал загодя готовиться к отмене моратория на проверки. В конце октября служба решила продлить срок действия Постановления Правительства РФ № 1100 от 30.06.2021 о проведении санитарно-эпидемиологического надзора на два года, с 1 сентября 2025 года до 1 сентября 2027 года. «ФВ» собрал основные требования к организации проверок санитарного режима в аптеках.

Несмотря на планы Минздрава внедрить электронные рецепты по всей России с 2025 года, проект столкнулся с серьезными трудностями, включая технические проблемы и отсутствие единого оператора. Участники рынка отмечают низкий интерес со стороны врачей и пациентов, сложность интеграции для аптек и медицинских учреждений, а также фрагментацию данных между регионами. В результате использование электронных рецептов остается минимальным, и инициатива не получила широкого распространения.

Сетовать на конкуренцию с маркетплейсами бессмысленно, считает директор головного офиса межрегиональной сети «Гармония здоровья» Сергей МЕЩАН. Продажи через собственный онлайн-ресурс компании уже превысили совокупный объем реализации посредством всех представленных агрегаторов. Как строить выгодные отношения с поставщиками, сотрудниками и коллегами, руководитель сети рассказал в интервью «ФВ».

В 2024 году число сделок на розничном рынке может достичь докризисного уровня. Ускорение консолидации обусловлено ограничениями на органический рост — все выгодные локации уже заняты, а накопленные проблемы фармотрасли лишь усугубляются. В следующем году их станет еще больше: участникам рынка предстоит переход на новые схемы налогообложения и ревизия бухгалтерской отчетности за предыдущие годы. Столкнувшись с этим, многие мелкие игроки стремятся продать бизнес. Однако золотое время для выхода из бизнеса может завершиться, когда фармацевтическим сектором заинтересуются налоговые органы.

ФАС признала нарушением антимонопольного законодательства ввод в гражданский оборот дженерика препарата, находящегося под патентной защитой. Компания «АксельФарм» должна заплатить более 500 млн руб. за вывод акситиниба. Обычно такие случаи ограничивались долгими судебными тяжбами между владельцем патента и производителем дженерика. При этом в патентных спорах оригинаторам ни разу не удалось воспользоваться обеспечительными мерами. Теперь помимо знакового решения ФАС Минпромторг совместно с другими заинтересованными ведомствами подготовил проект обращения в Верховный суд с предложением накладывать арест на доходы по контрактам на поставку спорных продуктов в период рассмотрения патентных споров.

Несмотря на существенные успехи в построении отечественной фармацевтической отрасли, размер экспорта остается незначительным и не превышает 4% от размеров фармрынка. Потенциал остается нереализованным из-за регуляторных ограничений как в российском правовом поле, так и зарубежных юрисдикциях. О лекарственном суверенитете и экспортном потенциале «ФВ» рассказал управляющий партнер компании «Проектирование систем управления» Павел ЛИСОВСКИЙ.

Такие актуальные темы, как искусственный интеллект, работа с данными и омниканальный маркетинг, оказались в фокусе внимания участников челлендж-сессии. Эксперты отметили, что в фармацевтическом маркетинге нет однозначных ответов на многие вопросы. Это подчеркивает необходимость постоянного обмена опытом и знаниями среди профессионалов.

Спонсорство — широко применяемый инструмент продвижения фармацевтических компаний и их продукции. При этом нередко спонсорские договоры составляются неправильно, что в последующем может обернуться проблемами, в том числе со стороны фискальных и антимонопольных органов. О том, как избежать их, «ФВ» рассказала юрист юридической фирмы BRACE Анна Иванова.

Надежда Синицына

Минздрав намерен установить внесудебный порядок отмены действия лицензии. Для попадания в бессрочный бан аптеке достаточно будет дважды проштрафиться с неправильным отпуском препаратов. «ФВ» сравнил действующие и будущие правила аннулирования лицензии.

Дробление бизнеса — это разделение единого бизнеса на несколько лиц с целью снижения сумм налогов. По каким признакам Налоговая служба устанавливает дробление бизнеса и как минимизировать риски штрафов и доначислений, «ФВ» рассказал старший партнер «Пепеляев Групп» канд. юрид. наук Сергей САВСЕРИС.

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП) около 10 лет проводит инспекции на соответствие GMP производителей лекарств, чьи заводы находятся за пределами России, также институт занимается разработкой фармакопейных стандартных образцов. О работе института «ФВ» поговорил с его директором — Владиславом Шестаковым.