Регистрация жмет на газ

Как и зачем препараты получают условную регистрацию

14.05.2024
Компания «Биокад» зарегистрировала препарат для лечения анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева) «Трибувиа» с МНН сенипрутуг. При этом только в октябре 2023 года Минздрав одобрил III фазу клинических исследований нового препарата. «Трибувиа» получила условную регистрацию, которая требует отчетов о клинических исследованиях и ежегодную переоценку «польза—риск». Механизм быстрого доступа на рынок действует с конца 2022 года.
Фото: imghub.ru

Первый в мире

«Трибувиа» компании «Биокад» позиционируется как первое в мире лекарство от анкилозирующего спондилита — хронического воспалительного ревматического заболевания опорно-двигательного аппарата с преимущественным поражением осевого скелета. Согласно рекомендациям Международного общества по оценке спондилоартрита Европейского альянса ассоциаций ревматологов (ASAS-EULAR), есть два основных класса препаратов для лечения заболевания — нестероидные противовоспалительные средства и генно-инженерные биологические средства — антицитокины (ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО) и ингибиторы интерлейкина 17). Оба класса направлены на борьбу с воспалением. 

Ученые «Биокада» и РНИМУ им. Н.И. Пирогова разработали препарат, который действует иначе. В результате фундаментальных исследований в рецепторе аутореактивных Т-лимфоцитов был выявлен сегмент TRBV9, являющийся ключевым элементом патогенеза аксиального спондилоартрита. Новая молекула воздействует на этот сегмент. Первые резу...

Полный текст доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.