Регистрация жмет на газ

Первый в мире

«Трибувиа» компании «Биокад» позиционируется как первое в мире лекарство от анкилозирующего спондилита — хронического воспалительного ревматического заболевания опорно-двигательного аппарата с преимущественным поражением осевого скелета. Согласно рекомендациям Международного общества по оценке спондилоартрита Европейского альянса ассоциаций ревматологов (ASAS-EULAR), есть два основных класса препаратов для лечения заболевания — нестероидные противовоспалительные средства и генно-инженерные биологические средства — антицитокины (ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО) и ингибиторы интерлейкина 17). Оба класса направлены на борьбу с воспалением. 

Ученые «Биокада» и РНИМУ им. Н.И. Пирогова разработали препарат, который действует иначе. В результате фундаментальных исследований в рецепторе аутореактивных Т-лимфоцитов был выявлен сегмент TRBV9, являющийся ключевым элементом патогенеза аксиального спондилоартрита. Новая молекула воздействует на этот сегмент. Первые результаты клинических исследований показали, что благодаря новой терапии можно остановить прогрессию заболевания на длительный срок без влияния на воспалительные цитокины, а также добиться уменьшения структурных изменений суставов. Об этом российские ученые написали в научной статье, которую в прошлом году опубликовал мировой научный журнал Nature.

Регистрация на условиях

Особые условия регистрации предусмотрены правилами ЕАЭС. В марте 2022 года в раздел «VII. Установление пострегистрационных мер» внесены поправки, согласно которым регистрация возмож...