Шприц о двух концах

Пик «Оземпика»

Год «Оземпика» — так окрестил 2023 год американский журнал The New Yorker. Препарат обрел настолько широкую популярность, что рынок столкнулся с его нехваткой. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) включило лекарственное средство в список дефицитных. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), в свою очередь, сделало официальное заявление о существующей потребности в препарате. 

Семаглутид является активным компонентом «Оземпика». Его применяют для лечения сахарного диабета 2-го типа на фоне диеты и физических упражнений. 

Впервые семаглутид зарегистрировало FDA в 2017 году. Европейский регулятор одобрил его применение через год. 

В России препарат получил первое регистрационное удостоверение в 2019 году. Три года спустя Novo Nordisk объявила о прекращении поставок «Оземпика» на российский рынок. Взамен компания «Герофарм» представила дженерик семаглутида «Семавик», который был одобрен Минздравом России в октябре 2023 года. Через несколько дней зарегистрирован препарат «Промомеда» — «Квинсента».

Как работает «Оземпик»

Основанием для выдачи разрешения на продажу «Оземпика» стали данные слепого рандомизированного плацебоконтролируемого исследования III фазы SUSTAIN-6, которое проводилось на протяжении двух лет с участием более 3 тыс. человек с диабетом 2-го типа. Результаты были опубликованы в медицинском журнале The New England Journal of Medicine (NEJM). В ходе клинического испытания препарат снизил концентрацию глюкозы в крови, артериальное давление, вес и риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов.

Семаглутид относится к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). ГПП-1 — это гормон, который вырабатывается в ответ на прием пищи. Он регулирует уровень глюкозы и стимулирует выработку инсулина посредством активации β-клеток поджелудочной железы. Весь процесс упрощенно выглядит следующим образом: 

• человек потребляет пищу; 

• пища расщепляется, в результате чего образуется глюкоза;

• на повышение глюкозы реагирует кишечник и вырабатывает ГПП-1;

• ГПП-1 активирует β-клетки поджелудочной железы, которые вырабатывают инсулин;

• инсулин связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток и доставляет глюкозу в клетки; 

• глюкоза, попавшая внутрь клетки, проходит ряд химических реакций (гликолиз), которые преобразуют ее в источник энергии — молекулы АТФ.  

При этом у людей с д...