Смена парадигмы

Моноклональные антитела

Ушедший год можно считать годом расцвета и заката моноклональных антител против S-белка возбудителя. К концу 2020 года США разрешили экстренное примененение бамланивимаба от Eli Lilly и REGN-COV2 (каcиривимаб и имдевимаб) от Regeneron и Roche. В начале 2021 года бамланивимаб разрешили комбинировать с этесевимабом, а в мае GSK и Vir получили одобрение на сотровимаб. Наконец, в декабре прошлого года AstraZeneca зарегистрировала свой «коктейль» антител, но только для профилактики заболевания.

Победное шествие антител в США затормозили новые варианты коронавируса. Против них комбинация бамланивимаба и этесевимаба показала низкую эффективность, и в конце августа регулятор запретил их использовать. Но вскоре антитела опять разрешили, но только в штатах, не затронутых новыми вариантами SARS-CoV-2. FDA успело одобрить комбинацию для постконтактной профилактики коронавируса в сентябре. С появлением «Омикрона» их история, скорее всего, завершилась окончательно.

В начале января 2022 года США решили удвоить заказ на Paxlovid — планируется получить 20 млн курсов препарата. Кроме того, по 1 млн курсов препарата планируют закупить Германия и Канада, 2,75 млн — Великобритания, 500 тыс. — Австралия. Интерес к Paxlovid также проявили Таиланд, Южная Корея и Израиль.

В декабре Американская канцелярия помощника секретаря по вопросам готовности и реагирования (ASPR) опубликовала исследование, согласно которому против «Омикрона» эффективен только сотровимаб. Поставки препаратов Eli Lilly и Regeneron были на некоторое время при­остановлены, но, как пишет The Washington Post, из-за колоссального дефицита антител в стране их продолжают применять в некоторых штатах.

В Европе и Великобритании моноклональные антитела против S-белка также применяются. Британский регулятор одобрил REGN-COV2 и сотровимаб, а EMA в нояб­ре разрешило регданвимаб южнокорейской Celltrion и REGN-COV2. Eli Lilly заявку на одобрение моноклонов в Европе отозвала, сославшись на отсутствие спроса со стороны стран — членов ЕС.

Россия не отставала от мировой тенденции: в...