AstraZeneca возобновила испытания вакцины от COVID-19
Фармкомпания AstraZeneca возобновила испытания своей экспериментальной вакцины от COVID-19 в США после получения одобрения от американского регулятора. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заключило, что болезнь участника не связана с инъекцией вакцины, пишет reuters.com.
Американский фармпроизводитель Johnson & Johnson также сообщил 23 октября, что собирается возобновить свои испытания в начале текущей недели. Независимый комитет по мониторингу данных США уже рекомендовал J&J возобновить набор добровольцев, желающих принять участие в исследовании. Не было найдено никаких доказательств того, что вакцина стала причиной заболевания пациента.
AstraZeneca приостановила свои испытания в США 6 сентября после того, как был выявлен случай неврологического заболевания, предположительно поперечного миелита, у одного из участников испытаний. 12 октября J&J тоже пришлось приостановить исследование, находившееся на завершающей фазе, из-за необъяснимой болезни одного из пациентов, получившего вакцину.
«В связи с возобновлением испытания, я надеюсь, что общественность поняла: мы придерживаемся самых высоких нравственных принципов и не вмешиваемся в деятельность FDA», – заявил руководитель процесса разработки вакцин от коронавируса при Warp Speed Мэтью Хепберн.
J&J ведет переговоры с регуляторами других стран о возобновлении исследований, говорится в сообщении компании. Главный научный сотрудник компании Пол Стоффельс добавил, что J&J предоставит результаты эффективности вакцины к концу 2020 – началу 2021 гг.
До сих пор не была выявлена точная причина заболевания участников. J&J не раскрывает подробностей из-за правил конфиденциальности информации пациентов.
Как сообщили в AstraZeneca, нет ничего необычного в том, что у некоторых добровольцев регистрируются заболевания во время испытаний вакцины. Еще в прошлом месяце было объявлено о возобновлении исследований AstraZeneca в Великобритании, Бразилии и ЮАР. Однако американский регулятор дал свое разрешение лишь через 1,5 месяца, собрав данные о безопасности подобного рода испытаний со всего мира и убедившись в безопасности этого решения.
Обе фармкомпании подписали договоры о поставке вакцин в США и другие страны в том случае, если регулирующие органы выдадут им разрешение на применение.
Заболевания участников сильно подорвали доверие общественности к вакцинам: около четверти американцев отметили, что не станут прививаться от COVID-19.
Нет комментариев
Комментариев: 0