Eli Lilly выиграла патентный спор у Dr Reddy's
Апелляционный суд поддержал действительность патента американской фармацевтической компании Eli Lilly на препарат для лечения шизофрении Zyprexa, которую пыталась оспорить индийская дженериковая компания Dr Reddy's Laboratories. Эксперт юридической компании Bristows Роб Фитт полагает, что решение в отношении Zyprexa будет положительно воспринято и другими компаниями-производителями инновационных лекарственных средств. «Это подтверждает тенденцию защиты фармацевтических патентов в Великобритании», - заявил он.
В Госдуму снова внесли проект закона о маркировке запрещенных водителям лекарств
Депутат Госдумы Ярослав Нилов внес законопроект № 909432-8, которым предлагается внести изменения в закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Статью 46 документа предлагается дополнить пунктом 13, в котором изложена инструкция по применению препарата, употребление которого запрещено при управлении транспортным средством. Такая инструкция должна содержать:
- изображение запрещающего дорожного знака «въезд запрещен» (в цветном или черно-белом варианте);
- информацию о наличии в составе препарата наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю на территории РФ;
- сведения о периоде нахождения этих веществ в организме человека, в течение которого запрещено управлять транспортным средством.
Как следует из пояснительной записки, документ разработан в связи с «парадоксальной ситуацией», из-за которой к административной ответственности привлекаются «законопослушные граждане, принимающие лекарственные препараты, содержащие в своем составе вещества, запрещенные к употреблению в период управления транспортным средством». В пример приводятся препараты «Корвалол», «Валокордин», «Пенталгин-Н», «Валосердин» и «Валоферин», содержащие в составе фенобарбитал, и препараты «Солпадеин», «Нурофен Плюс», «Каффетин», «Седальгин-Нео» и «Терпинкод» с кодеином в составе.
«Большинство граждан нашей страны, принимая лекарства по назначению врача или без рецепта, не знают и не могут знать, что некоторые лекарственные препараты содержат в себе наркотические или психотропные вещества, употребление которых несовместимо с управлением транспортным средством, так как в случае освидетельствования это повлечет ответственность водителя по статье 12.8 КоАП РФ», — указано в пояснительной записке.
В случае утверждения изменения вступят в силу с 1 сентября 2026 года.
|
Начиная с 2020 года депутаты неоднократно предлагали наносить на лекарственные препараты, которые могут повлиять на внимательность водителей и скорость их реакции, специальную маркировку «Движение запрещено». Такая мера позволила бы повысить безопасность участников дорожного движения и улучшить информированность граждан. В 2022 году эту идею поддержало МВД. В ноябре того же года Конституционный суд признал неконституционной норму КоАП РФ, которая позволяла привлекать к ответственности водителей в состоянии «лекарственного» опьянения без определения его критериев. Затем МВД опубликовало проект поправок в ст.12.8 КоАП РФ, которые позволяют штрафовать или лишать прав водителей за употребление лекарственных средств, которые не относятся к этиловому спирту, наркотикам или психотропным веществам. В июне 2023 года правительство внесло в Госдуму законопроект о наказании за прием водителями определенных препаратов, не являющихся наркотическими, но ухудшающих внимательность и реакцию. Сообщалось, что перечень не совместимых с вождением лекарств будет впоследствии утвержден правительством. В мае 2024 года Минздрав составил перечень лекарственных препаратов, употребление которых водителем запрещено или нежелательно. В министерстве отметили, что представленный список лекарственных препаратов не является проектом нормативного акта, а также не устанавливает какого-либо запрета или санкции за его нарушение. Перечень носит информационный характер. |
Нет комментариев
Комментариев: 0