ГНЦ ВБ "Вектор" начнет испытания препарата от лихорадки Эбола
Минздрав зарегистрировал первый дженерик «Пролиа»
Минздрав выдал регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «Форседено» (МНН деносумаб) для терапии остеопороза производства компании «Петровакс Фарм», информация об этом появилась в ГРЛС.
|
Деносумаб представляет собой полное моноклональное человеческое антитело, которое подавляет рецептор активатор RANKL и предотвращает деградацию костной ткани. Это приводит к быстрому увеличению костной массы во всех отделах скелета и снижению риска позвоночных и непозвоночных переломов. Остеопороз встречается в среднем у 30% россиян старше 50 лет. |
Сопоставимая клиническая эффективность «Форседено» в сравнении с референтным препаратом «Пролиа» была подтверждена в рамках многоцентрового двойного слепого рандомизированного клинического исследования III фазы. Сейчас уже более 50 тыс. пациентов с остеопорозом получили терапию биоаналогом. Как сообщили в пресс-службе «Петровакс Фарм», препарат планируют поставлять по более низкой цене по сравнению со стоимостью лекарства с аналогичным действующим веществом.
В ГРЛС зарегистрированы два препарата с МНН деносумаб — это «Пролиа» и «Эксджива» с разными дозировками производства американской компании Amgen.
Права на биоаналог деносумаба в России приобретены компанией «Петровакс Фарм» на основании лицензионного соглашения с компанией AryoGen Pharmed (входит в ГК CinnaGen). Соглашение предусматривает последующую полную локализацию производства.
Нет комментариев
Комментариев: 0