Испытуемый умер после использования препарата от гемофилии фармгиганта Pfizer

Умер участник исследований препарата Hympavzi (марстацимаб/marstacimab), одобренного для профилактики кровотечений при гемофилии А и В. Их проводила фармацевтическая корпорация Pfizer. Об этом пишет со ссылкой на ее письмо портал Fierce Pharma.

Смерть наступила из-за тромботического инсульта после незначительного хирургического вмешательства, за которым последовало кровоизлияние в мозг. Пациент страдал гемофилией А, осложненной выработкой активных ингибиторов — антител, которые блокируют действие факторов свертывания крови. Он получал терапию в 2022 году, когда проходили ее основные клинические испытания, а спустя год был включен в открытую фазу для долгосрочного мониторинга побочных эффектов.

Производитель проинформировал регуляторов о произошедшем инциденте и расследует обстоятельства вместе с независимым комитетом. Как отмечается, причинно-следственная связь пока не установлена, поэтому компания не планирует вносить изменения в профиль безопасности лекарства.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США зарегистрировало Hympavzi в 2024 году. В том же году он вышел на рынок Евросоюза, в 2025-м — одобрен в Великобритании и КНР.

Средство блокирует путь тканевого фактора (TFPI), восстанавливая баланс свертывающей системы крови и усиливая образование тромбина для формирования сгустков. Этот механизм действия может объяснять риск возникновения такой нежелательной реакции после применения препарата, как тромбоз, подчеркнули во Всемирной федерации гемофилии (WFH) и Национальном фонде нарушений свертываемости крови (NBDF).