Председатель совета директоров AIPM Серж Скотто в конце прошлой недели представил коллективу московской штаб-квартиры Ассоциации нового исполнительного директора. 2 февраля В. Шипков в новом качестве встречался с руководителем Росздравнадзора Р. Хабриевым.

В то же время, как сообщила «ФВ» консультант по правовым вопросам AIPM С. Завидова, до сих пор формально исполнительным директором остается С. Бобошко, т.к. срок его контракта истекает 31 марта 2007 г.

Президент России Владимир Путин 23 июля подписал ряд нормативно-правовых актов, в том числе — касающихся фармацевтической отрасли.

— Федеральный закон № 252-ФЗ от 23.07.2025 «О внесении изменений в статью 83 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Документом вводится резервный механизм финансирования терапии орфанных заболеваний. Субъектам РФ, которые не могут самостоятельно закупить лекарства для пациентов с орфанными заболеваниями, будут предоставлять дополнительные средства из федерального бюджета.

— Федеральный закон № 261-ФЗ от 23.07.2025 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статью 5 Федерального закона «О биологической безопасности в Российской Федерации».

Согласно закону, реестр продукции, необходимой для обеспечения биологической безопасности и организации оказания медпомощи населению, объединят с реестром юрлиц или ИП, обладающих мощностями для производства такой продукции.

Кроме того, врачи наделяются правом применять клинические рекомендации исходя из индивидуальных потребностей каждого пациента. Речь идет о документах, в которых описаны основанные на научных доказательствах методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации пациентов. По новым правилам, такие рекомендации будут применять при необходимости (ранее их применение было обязательно вне зависимости от потребностей пациента).

— Федеральный закон № 268-ФЗ от 23.07.2025 «О внесении изменения в статью 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Закон закрепляет понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Сам перечень, порядок и критерии его формирования предстоит утвердить правительству. Документ начнет действовать с 1 сентября 2025 года.

— Федеральный закон № 236-ФЗ от 23.07.2025 «О внесении изменений в статью 19.4¹ Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях».

Документом увеличивается административный штраф за воспрепятствование бизнеса проверкам. Речь идет о нарушении статьи 19.4.1 КоАП РФ. Для юридических лиц максимальный штраф за нарушение составит 1 млн руб.