Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток строит площадку для вакцинной инкубации
Всего 12 инкубаторов первичной фазы Р18, каждый из которых вмещает 77 760 штук яиц, обеспечат общую производительность инкубации на 933 120 штук куриного яйца за один отдельно взятый цикл. Инкубация будет происходить в шкафах до девятого дня, после чего куриные эмбрионы будут инокулироваться вирусом гриппа человека для целей выработки вакцины.
Минздрав подготовил новые правила хранения лекарств

Министр здравоохранения подписал приказ № 260н, который заменит утративший силу приказ № 646н от 31.08.2016. Документ находится на регистрации в Минюсте. Об этом в ходе XXVII конференции «ФармМедОбращение 2025» рассказала заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава Светлана Семечева, передает корреспондент «ФВ». Документ может вступить в силу осенью. Правила хранения лекарственных препаратов будут содержать послабления для аптек и оптового звена.
Документ должен вступить в силу с 1 сентября 2025 года. Она добавила, что приказ объединяет нормы приказов № 646н и № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и вводит новые правила.
В частности, документом будут установлены новые правила хранения препаратов ПКУ в оптовом звене и аптеках. «В связи с зарегулированностью этой сферы не все аптечные организации любят работать с препаратами ПКУ. Мы сделали послабления для 2 и 4 разделов перечня ПКУ и сильнодействующих препаратов, которые могут изменить ситуацию», — отметила Семечева.
Будет установлена возможность хранить товары аптечного ассортимента в зоне аптек, где хранятся лекарственные препараты. Речь идет о позициях, обозначенных в ч.7. ст.55 закона № 61-ФЗ: медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуда для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства и др.
После выхода приказа Росздравнадзор изменит чек-листы плановых проверок, добавила начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова.
Ранее Минздрав отменил Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарств. Это связано с гармонизацией национального регулирования с правом ЕАЭС.
Нет комментариев
Комментариев: 0