Татьяна Кублицкая » Все публикации

Представители Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и Национального управления по контролю качества лекарственных препаратов (NMPA) Китая обменялись опытом применения стандартов GMP при производстве активных...

По итогам проведенной экспертизы производственной сети компания Novartis («Новартис») пришла к заключению, что ее производственное помещение в Рингаскидди (графство Корк, Ирландия) больше не является конкурентоспособным...

Компания GlaxoSmithKline («ГлаксоСмитКлайн»; GSK) объявила о начале программы клинических исследований (КИ) III фазы по экспериментальному ингибитору ДНК топоизомеразы триазааценафтилена gepotidacin у пациентов с неосложненной инфекцией...

Еврокомиссия одобрила препарат Xospata (gilteritinib) компании Astellas («Астеллас») в качестве монотерапии у взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом (ОМЛ), у которых имеются мутации...

Несколько препаратов компании Gilead («Гилеад»), включая ингибитор JAK1-киназы filgotinib, потерпели неудачу в клинических исследованиях (КИ) II фазы с участием пациентов с кожной красной волчанкой и...

Американская фармкомпания Acorda Therapeutics («Акорда Терапьютикс») сократит около 25% персонала в результате реструктуризации, сообщает портал BioSpace.

Компания Eli Lilly («Эли Лилли») объявила о том, что руководитель подразделения противодиабетических препаратов Lilly Diabetes и одновременно президент компании Lilly USA Энрике Контерно уйдет со...

Производители препарата Zantac (ranitidine) и его дженериков спешно изымают эту продукцию из аптек после того, как в активной субстанции был обнаружен потенциальный канцероген, сообщает портал...

Компания Biogen («Байоджен») планирует подачу в FDA повторной заявки на aducanumab при болезни Альцгеймера (БА), несмотря на провальные результаты анализа целесообразности, проведенного в марте с.г.,...

Правительство Великобритании заключило договоры о поставке лекарственных препаратов с логистическими операторами для уменьшения риска того, что потенциальный Brexit без соглашения приведет к срыву торговых операций,...

Компания GlaxoSmithKline («ГлаксоСмитКлайн»; GSK) объявила о планах продажи «вакцин для туристов» Rabipur и Encepur компании Bavarian Nordic («Бавариан Нордик»), сообщает портал PharmaTimes.

На октябрьском заседании Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам  (EMA) была рекомендована к одобрению вакцина против лихорадки...