Фармацевтический вестник

На складе «Аптек Удмуртии» «застряли» 4 тыс. бесконтактных термометров стоимостью свыше 12 млн руб., приобретенные во время первой волны пандемии. По договору поставщик должен был поставить медизделие с соответствующим пакетом документов, но из дополнительного соглашения это слово пропало. Госпредприятие получило просто «товар» без регистрационного удостоверения. Теперь заказчик пытается через суд добиться возврата денег, но пока безуспешно. Во время пандемии многие приобретали любую доступную продукцию, в том числе сомнительного качества. И это не единичный случай. В Сибири заведено несколько уголовных дел по фактам сбыта незарегистрированных медизделий — от средств индивидуальной защиты до ренгтенаппаратов.

Депутаты, представители отрасли и эксперты по госзакупкам обсудили поправки в Закон «О контрактной системе», которые позволят заключать «инновационные контракты» с производителями. Заседание прошло в рамках межфракционной рабочей группы Госдумы РФ по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения, выяснил «ФВ». Авторы инициативы также предложили внести изменения в Закон об ОМС, чтобы упростить работу медицинских организаций с препаратами, которые они не закупают самостоятельно.

C сентября в России начнут действовать новые правила дистанционной торговли лекарствами. Доступ на рынок получили агрегаторы, которые больше года воевали за это право. Главную претензию классического ритейла — все игроки должны работать по единым правилам, независимо от форм реализации препаратов, — депутаты, похоже, услышали. Документ частично устанавливает ответственность агрегаторов за реализацию и доставку лекарственных средств. Однако львиную долю этой ответственности все же несут аптечные организации. И эксперты советуют им быть крайне осторожными при работе с онлайн-площадками. «ФВ» разбирался в рисках такого партнерства.

Представительство компании «Эспарма ГмбХ» в России 20 мая отметило полувековой юбилей. Ровно 50 лет назад Министерство здравоохранения СССР выдало первые регистрационные удостоверения на препараты компании. С какими главными достижениями представительство встречает свой праздник и почему в юбилейный год было принято решение получить регистрацию в качестве ООО, отказавшись от представительства как формы ведения бизнеса, рассказала директор по маркетингу и развитию бизнеса «Эспарма ГмбХ» Любовь Дупленко.

Иностранные компании планируют увеличить инвестиции в производство на территории России. Отечественные фармкомпании также расширяют свои мощности в регионах. В то же время РФПИ договорился о строительстве нового зарубежного завода для производства российской вакцины от COVID-19. Об этих и других планах по производству новых препаратов читайте в обзоре достигнутых договоренностей на ПМЭФ-21.

Вопросы улучшения лекарственного обеспечения российских пациентов с сахарным диабетом обсудили участники панельной дискуссии в рамках секции «Здоровое общество» ПМЭФ при поддержке компании Novo Nordisk. Среди предложенных мер — разработка национальной программы по диабету и раннему выявлению заболевания, совершенствование системы госзакупок, формирование регистра потребностей в лекарствах.

Полгода назад «Фармасинтез» получил право производить ремдесивир в обход патентов Gilead. Отечественная компания должна была выплатить патентообладателю соразмерную компенсацию в марте. Но Gilead отказывается вступать в переговоры по этому вопросу, так как считает действия правительства неправомерными. «ФВ» выяснил, каким образом «Фармасинтез» решил возместить средства американской компании.

Производитель Rx-препаратов знает, как врач относится к той или иной нозологии, как он предпочитает ее лечить, какой у него патерн назначения, но практически ничего не знает о враче как о человеке. Персонифицированный подход к врачу без этих данных невозможен. Поэтому все больше фармкомпаний задумываются над тем, как восполнить этот пробел, в том числе путем составления Doctor Customer Journey Map (DCJM — карта пути потребителя-врача).

Ответственность за качество препаратов при их транспортировке несут производители. Им необходимо серь­езно подходить к выбору транспортных компаний с учетом используемых инструментов безопасности: от систем слежения за товаром до сигнализаций и замков. О том, как логисты осуществляют безопасную перевозку лекарств, «ФВ» рассказал генеральный директор Retail Transport Agency (RTA) Хаким ИБРАГИМОВ.

Новый год для фармотрасли ознаменовался сокращением объемов рынка — падение пока касалось исключительно розницы, в рамках госсектора коррекции вниз не было. Здесь демонстрировались двузначные темпы роста. За счет этого рынок в целом удалось вытянуть в плюс. При этом инфляция в I квартале 2021 года более чем втрое превышала показатель прироста.

В начале июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило применять aducanumab от Biogen, который предназначен для лечения болезни Альцгеймера. Испытания и одобрение препарата подверглись значительной критике со стороны экспертов и специалистов самого FDA, поскольку регулятор принял решение на основании только одного спорного испытания. Но теперь препарат готовится стать бестселлером рынка.

Все больше стран разрешают для применения комбинации разных вакцин от COVID-19. Недавно к этому списку присоединилась Канада. В основном это связано с опасениями по поводу вакцины AstraZeneca, которая оказалась способной в редких случаях вызывать тромбоз сосудов — привитым первой дозой разрешают довакцинироваться другими препаратами. При этом некоторые исследования говорят об увеличившемся от таких комбинаций числе побочных эффектов.