Сергей Рякин » Все статьи автора

Недавнее судебное решение о выдаче принудительной лицензии на сунитиниб не поставило точку в противостоянии Pfizer и «Нативы». Суд по интеллектуальной собственности рассматривает дело по иску Sugen LLC (входит в структуру Pfizer) о признании недействительным решения Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатент) о выдаче патента на «Сунитиниб-натив».

Научно-исследовательское направление становится все более значимым в стратегиях фармпроизводителей. О том, каким требованиям должен соответствовать современный R&D-центр, какие перспективы и преимущества открывает он в конкурентной борьбе, а также о незыблемости принципа «время—деньги» в интервью «ФВ» рассказала директор Центра научных исследований и разработок (ЦНИиР) компании «Акрихин» Ольга СТЕПАНОВА.

Укрепляя свои позиции в России, компания Sun Pharma притягивает в свою орбиту сильных профессионалов отрасли, в том числе и из Большой фармы. «ФВ» разбирался в секретах силы притяжения для новых и действующих сотрудников.

На последней неделе ноября состоялось два судебных процесса по препарату Дазатиниб с участием компании «Натива». Ей удалось в очередной раз защититься от финансовых притязаний «Р-Фарм», но угроза потерять собственный патент на Дазатиниб-Натив выглядит вполне реальной.

О гармонизации законодательства ЕАЭС, совершенствовании системы регистрации и вывода препаратов на рынок, необходимых мерах поддержки производителя дешевых препаратов в интервью «ФВ» рассказала вице-президент компании «Акрихин» по регуляторным вопросам и новым разработкам Ирина РЕДЗЮК.

О «неприятных обострениях в сфере лекарственного обеспечения в 2019 году» заявили участники Х Всероссийского конгресса «Право на лекарство». По данным итоговой резолюции, около 900 импортных препаратов уходят с рынка, 25% аукционов сорваны, отмечаются перебои даже с привычными препаратами. Регуляторы признают, что число жалоб на отсутствие лекарств растет, а связывают это не только с проблемами, но и с совершенствованием механизмов оказания медпомощи.

С реализацией национального проекта по борьбе с онкологическими заболеваниями и беспрецедентным увеличением финансирования регионов отмечается положительная динамика в лекарственном обеспечении пациентов в субъектах РФ. Таков один из главных выводов межрегионального опроса RUSSCO (Российское общество клинической онкологии). И все же большинство регионов по-прежнему считают, что денег поступает недостаточно.

Опыт России в подготовке своей «Оранжевой книги» будет перенесен на уровень Евразийского экономического союза, выяснил «ФВ». Но пока даже законопроект, предусматривающий создание патентного реестра в России, все еще дорабатывают.

Спустя год после признания банкротом компании «Партнер» кредиторы продолжают добиваться реструктуризации долгов у заочно арестованного и объявленного в международный розыск основателя и бывшего руководителя компании Игоря Вайнштока. Его общая задолженность оценивается в 22 млн руб. Сам Вайншток настаивает на том, что дела против него сфабрикованы, а предприятие захвачено рейдерами.

«Натива» продолжает победное шествие в патентных спорах с Большой фармой. Спустя неделю после того, как Суд по интеллектуальной собственности (СИП) оставил в силе принудительную лицензию на сунитиниб, Арбитражный суд Московской области занял сторону российской компании в противостоянии с Bayer по противоопухолевому препарату сорафениб.

Копилка патентных споров в фарме пополнилась еще одним судебным процессом. Одна из крупнейших компаний — Novartis — подала иск к российскому производителю лечебной косметики «Рефарм». Ситуацию проясняет название препарата, по которому началось разбирательство в Московском арбитражном суде.

Рассуждая о процедурах согласования единых правил регистрации лекарств для стран — участниц Евразийского экономического союза, эксперты отрасли прибегают к аллегориям из басни «Лебедь, рак и щука». И тому есть вес­кие основания. Отсутствие указания формы «ин балк» в регистрационных удостоверениях для российских производителей несет риск отмены льготной 10%-ной ставки налога на добавленную стоимость для этой формы. Дальнейшая цепочка негативных последствий может в конечном счете привести к вымыванию отечественных препаратов с евразийского рынка. Пока попытки отстоять льготный НДС не находят понимания в регуляторных органах государств — членов cоюза. Тем временем подконтрольный орган Минздрава призывает производителей ускорить подачу регистрационных досье на соответствие правилам ЕАЭС.